全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：去年10月13日?qǐng)?bào)道了由中山大學(xué)中山醫(yī)學(xué)院顏光美教授團(tuán)隊(duì)在國(guó)際期刊《美國(guó)科學(xué)院院報(bào)》發(fā)表關(guān)于天然病毒M1具有選擇性抗腫瘤作用的研究成果，這種新型溶瘤病毒有望成為新一代抗癌利器。
不到一年時(shí)間，該團(tuán)隊(duì)關(guān)于M1作為新型溶瘤細(xì)胞研究又傳來(lái)新突破。一種小分子化合物環(huán)磷酸腺苷的加入，使得M1病毒在細(xì)胞內(nèi)產(chǎn)量升高10倍以上，該成果已于近日發(fā)表在美國(guó)基因與細(xì)胞治療學(xué)領(lǐng)域知名期刊《分子治療》上，該研究主要作者為李凱、張海鵬。這一發(fā)現(xiàn)，也讓顏光美相信M1病毒成藥在技術(shù)上已無(wú)大障礙。
可使針劑成本降低5倍左右
M1病毒在細(xì)胞內(nèi)產(chǎn)量升高10倍意味著什么?顏光美說(shuō)，團(tuán)隊(duì)把10個(gè)M1病毒才能殺死1個(gè)癌細(xì)胞定義為敏感性較低。若M1病毒大量增加，有助于更加徹底殺死過(guò)去團(tuán)隊(duì)實(shí)驗(yàn)中所針對(duì)的特定腫瘤細(xì)胞，即肝癌、膀胱癌、腸癌這類缺少鋅指抗病毒蛋白(ZAP)的癌細(xì)胞。
雖然目前尚未完成相關(guān)制劑研究，但據(jù)該團(tuán)隊(duì)估計(jì)，這項(xiàng)發(fā)現(xiàn)可使得未來(lái)一個(gè)針劑成本降低5倍左右。除了價(jià)格的可接受性之外，也為M1病毒如何達(dá)到國(guó)家和世界對(duì)于溶瘤病毒在純化、濃縮和保持活力方面的工藝要求作出了重要貢獻(xiàn)。
業(yè)內(nèi)人士介紹說(shuō)，需要注意的是，這項(xiàng)工作主要是工藝性的重大突破，安全性則還需要團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步研究確認(rèn)。
預(yù)計(jì)明年上半年完成安全驗(yàn)證
一年來(lái)，外界一直密切關(guān)注溶瘤病毒M1的研究進(jìn)展。
去年，顏光美接受記者采訪時(shí)表示，若科研進(jìn)展順利，盡量爭(zhēng)取用3年時(shí)間結(jié)束臨床前階段的研究工作，獲得一期臨床試驗(yàn)的許可證。到時(shí)M1病毒就可以試用在自愿參與試驗(yàn)的患者身上，盡可能地縮短時(shí)間。
李凱透露，團(tuán)隊(duì)暫時(shí)還未完成臨床前研究，因此M1病毒的臨床前研究仍是主攻方向。加入環(huán)磷酸腺苷對(duì)于M1病毒的工業(yè)化生產(chǎn)具有重要意義，但是否用于臨床將涉及到更多復(fù)雜的問(wèn)題，尚有待考慮。
顏光美說(shuō)，目前團(tuán)隊(duì)已在肇慶完成靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，即臨床前的安全性研究。給靈長(zhǎng)類動(dòng)物注射的劑量為人體可承受劑量的4倍以上，結(jié)果證實(shí)為安全。明年，團(tuán)隊(duì)將會(huì)有更多綜合性成果出來(lái)，包括把靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提交給第三方機(jī)構(gòu)即GLP實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安全驗(yàn)證，預(yù)計(jì)2016年上半年可完成。
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