根治一直是醫(yī)學(xué)難題
幽門(mén)螺桿菌是一種定居在人胃部的細(xì)菌，是引起慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃黏膜相關(guān)淋巴瘤等多種上消化道疾病的罪魁禍?zhǔn)?。它與胃癌發(fā)生密切相關(guān)。1983年，澳大利亞兩位學(xué)者從一個(gè)慢性胃炎患者的胃活檢標(biāo)本中分離出幽門(mén)螺桿菌，并證明該細(xì)菌感染胃部后會(huì)導(dǎo)致胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍。
我國(guó)是胃病大國(guó)，胃癌發(fā)病率為世界平均水平的兩倍多，幽門(mén)螺桿菌感染者超過(guò)6億。目前臨床上主要使用抗生素治療幽門(mén)螺桿菌感染，但存在耐藥菌株產(chǎn)生、易復(fù)發(fā)與再感染、毒副作用與費(fèi)用較高、無(wú)法達(dá)到群體防治效果等弱點(diǎn)，要跨越這道檻，任重而道遠(yuǎn)。研制疫苗是克服幽門(mén)螺桿菌感染傳統(tǒng)療法弱點(diǎn)的十分有效的途徑。
口服疫苗可直達(dá)患部
當(dāng)今疫苗多采用注射型，而這個(gè)疫苗卻采用了口服型。其實(shí)，在研究之初我們也是走注射型道路，但實(shí)驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)，注射疫苗后激發(fā)產(chǎn)生的抗體大部分在血液里，很難達(dá)到胃的黏膜部位，效果不明顯。隨后我們才轉(zhuǎn)而采用口服疫苗。
口服疫苗主要產(chǎn)生黏膜抗體，而在血液中沒(méi)有抗體，理論上需要佐劑促發(fā)。疫苗的有效成分和佐劑的有效成分連在一起，在分子內(nèi)成為一體。我們?cè)趪?guó)際上首創(chuàng)分子內(nèi)佐劑黏膜疫苗理論，采取獨(dú)特的基因工程疫苗分子構(gòu)建模式，在黏膜表面產(chǎn)生免疫力，解決了幽門(mén)螺桿菌在黏膜表面感染而難以防治的難題?？诜呙邕€有諸多優(yōu)勢(shì)：可避免針頭污染的危害；無(wú)需醫(yī)護(hù)人員幫助可自行服用；接種者無(wú)痛苦，依從性更佳，尤其適用于兒童。
兒童是主要服用人群
那么，哪些人適合服用本疫苗呢？應(yīng)該說(shuō)，所有未被幽門(mén)螺桿菌感染的健康人群都可以服用本疫苗。通常兒童是幽門(mén)螺桿菌感染的高危人群，建議兒童為本疫苗的重點(diǎn)服用對(duì)象。
服用之后，其保護(hù)率有多大呢？口服重組幽門(mén)螺桿菌疫苗的研制經(jīng)歷了15年時(shí)間，其間我們用5年完成了5657 名志愿者I、II、III期人體臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示，疫苗無(wú)明顯副作用，保護(hù)率為72.1%，安全性良好。
預(yù)計(jì)兩年內(nèi)上市
服用一次疫苗后，機(jī)體對(duì)幽門(mén)螺桿菌的免疫力可維持4~5年，如果此后加強(qiáng)免疫一次，防預(yù)期將進(jìn)一步延長(zhǎng)。該疫苗已經(jīng)先后申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)14項(xiàng)和1項(xiàng)國(guó)際專(zhuān)利。預(yù)計(jì)，該疫苗會(huì)在兩年內(nèi)上市。
相關(guān)鏈接
目前常用抗幽門(mén)螺桿菌藥物
目前常用的抗幽門(mén)螺桿菌的藥物有羥氨芐青霉素、甲硝唑、克拉霉素、四環(huán)素、強(qiáng)力霉素、呋喃唑酮、有機(jī)膠態(tài)鉍劑和胃舒平等。
潰瘍病患者還可適當(dāng)結(jié)合使用質(zhì)子泵抑制劑或H2受體拮抗劑加上兩種抗生素，或者質(zhì)子泵抑制劑加上一種抗生素。療程一般為兩個(gè)星期。由于治療幽門(mén)螺桿菌感染的抗菌方案被廣泛應(yīng)用，有可能擴(kuò)大細(xì)菌的耐藥性。因此，替換性的治療或預(yù)防策略，如疫苗預(yù)防或免疫治療的研究受到重視。
