根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》規(guī)定，經(jīng)審查，徐州樂君志機(jī)電科技有限公司申請的醫(yī)用打印膠片備案符合備案要求，現(xiàn)將備案信息表予以公示，請社會各界監(jiān)督。
第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號：蘇徐械備20160002號
| 備案人名稱 | 徐州樂君志機(jī)電科技有限公司 |
| 備案人組織機(jī)構(gòu)代碼 | 58999756-X |
| 備案人注冊地址 | 徐州市銅山區(qū)漢王鎮(zhèn)珠江路南側(cè) |
| 生產(chǎn)地址 | 徐州市銅山區(qū)漢王鎮(zhèn)珠江路南側(cè)二樓 |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用打印膠片 |
| 型號/規(guī)格 | LER-filmA、LER-filmB、LER-filmC。 |
| 產(chǎn)品描述 | 由聚對苯二甲酸乙二醇醋(PET) 樹脂片材與涂層（二氧化硅、氧化鋁）相合成。 |
| 預(yù)期用途 | 配合打印機(jī)，僅用于普通X 射線醫(yī)學(xué)影像的打印。 |
| 備注 | — |
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備案單位 和日期 |
徐州市食品藥品監(jiān)督管理局 備案日期：2016年01月28日 |
| 變更情況 | — |
