全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：我國(guó)是抗生素生產(chǎn)大國(guó)，2012年的數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)抗生素產(chǎn)量已達(dá)21萬(wàn)噸，其中9.5萬(wàn)噸用于非臨床出口3萬(wàn)噸，人均消費(fèi)量138g左右，是世界平均用量的10倍，全世界75%的青霉素工業(yè)鹽，80%的頭孢菌類90%鏈霉素抗菌素都產(chǎn)于中國(guó)，然而我國(guó)的抗生素研發(fā)卻面臨困境。
中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長(zhǎng)陳代杰在28日舉辦的“重點(diǎn)治療領(lǐng)域藥物研發(fā)戰(zhàn)略與品種篩選論壇”上指出，我國(guó)抗生素作用機(jī)制及耐藥機(jī)制作用靶點(diǎn)缺乏，研發(fā)的市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力缺乏，
據(jù)了解，目前上市的抗生素作用機(jī)制靶點(diǎn)僅有6種：細(xì)胞壁合成抑制、核糖體兩個(gè)亞基的抑制劑、DNA合成抑制、細(xì)胞壁通透性、葉酸類拮抗劑、RNA復(fù)制抑制;另外，由于抗菌藥物治療的周期很短，一般是幾天到幾個(gè)星期，而代謝類和腫瘤等治療周期長(zhǎng)甚至終身用藥，因此相對(duì)而言企業(yè)在抗生素研發(fā)方面驅(qū)動(dòng)力不足。
陳代杰還介紹，目前市場(chǎng)上已經(jīng)受批準(zhǔn)的大多數(shù)抗菌藥物往往具有較廣的抗菌譜，近來(lái)新上市的抗菌藥則往往抗菌譜較窄。事實(shí)上在今年5月的“限抗令”出臺(tái)之際，則有業(yè)內(nèi)人士指出，“限抗令”對(duì)大部分類別的抗菌藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)起到抑制作用，尤其是使用過(guò)于廣泛的廣譜品種或者安全性較差的品種，如氨基糖苷類、青霉素類、三代頭孢等，而安全性高的基本藥物品種或者是用于抗多藥耐藥菌的窄譜品種受到影響較小。
另外，自去年抗菌藥物整治活動(dòng)以來(lái)，抗菌藥物的使用也大幅減少，衛(wèi)生部的數(shù)據(jù)顯示，2011年門診、住院患者抗菌藥物使用率分別降至15%、58%，清潔切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例也從2006年的99%下降到2011年的58%。
2011年全身用抗感染藥物同比增長(zhǎng)-4.34%，2011年全身抗感染藥物，樣本醫(yī)院用藥金額為173億元，與2010年同比有所下降。 2011年，全身抗感染藥物市場(chǎng)份額同比減少了3.77%。而2011年抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑大類的市場(chǎng)份額也出現(xiàn)下降，與前者相比略低1.5%。初步估算涉及的企業(yè)和市值在1000億元左右。(據(jù)經(jīng)濟(jì)參考報(bào)5月11日?qǐng)?bào)道)
為了應(yīng)對(duì)耐藥菌的肆虐，各國(guó)政府正在制定相關(guān)政策以彌補(bǔ)市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力不足造成的研發(fā)滯后。如美國(guó)感染疾病學(xué)會(huì)倡議到2020年能夠有10種抗生素上市。IDSA還促使美國(guó)政府通過(guò)財(cái)政補(bǔ)貼鼓勵(lì)制藥公司進(jìn)行抗生素的研發(fā)。陳代杰表示，相對(duì)國(guó)外在抗生素研發(fā)方面的工作，我國(guó)在新藥研發(fā)方面也有相關(guān)的政策支持。
他也坦言，在新藥研發(fā)的發(fā)展過(guò)程中，創(chuàng)新概念被偷換，“原來(lái)講自主創(chuàng)新，現(xiàn)在講擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)可以買，但是自主創(chuàng)新能力買不來(lái)。”陳代杰這樣說(shuō)道。
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