半導(dǎo)體激光治療機(jī)等6款電子血壓計(jì)抽檢不合格

  全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 曝光臺(tái):近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告稱(chēng),該局近期組織對(duì)半導(dǎo)體激光治療機(jī)、電動(dòng)吸引器、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀等21個(gè)品種476批(臺(tái))醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),結(jié)果顯示,48家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的20個(gè)品種56批(臺(tái))產(chǎn)品不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,其中包括杭州世佳電子有限公司等5家企業(yè)生產(chǎn)的6款電子血壓計(jì)。

  公告指出,對(duì)上述抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,企業(yè)所在地食藥監(jiān)管部門(mén)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了警告、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得、行政罰款等行政處罰。國(guó)家食藥總局要求相關(guān)省級(jí)食藥監(jiān)管部門(mén)督促企業(yè)查明原因、制定整改措施并限期整改,于8月31日前將有關(guān)處置情況向社會(huì)公布。

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