徐州市食品藥品監(jiān)督管理局健全藥品生產(chǎn)監(jiān)管制度

  全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道:為探索對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理,徐州市藥監(jiān)局創(chuàng)新舉措,建立健全藥品生產(chǎn)監(jiān)管制度,從源頭上保障藥品質(zhì)量安全。

  一是嚴(yán)格落實(shí)新的藥品監(jiān)管規(guī)定。貫徹實(shí)施國(guó)家總局、省局新制定或修訂的監(jiān)管規(guī)定,落實(shí)藥品委托加工、中藥提取物管理、藥品飛行檢查等要求。

  二是藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息化系統(tǒng)全覆蓋。按照時(shí)間節(jié)點(diǎn),有序推進(jìn)培訓(xùn)、錄入工作。按照規(guī)定的登陸頻次和數(shù)據(jù)更新要求、操作和使用信息系統(tǒng)。督促生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)填報(bào)和更新真實(shí)有效的數(shù)據(jù),確保信息系統(tǒng)持續(xù)、有效運(yùn)行。

  三是藥品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。根據(jù)省局制定的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、信息檔案填報(bào)要求,開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定。積極做好企業(yè)信用信息的收集、初評(píng)和使用工作,努力提高監(jiān)管的針對(duì)性和有效性。

  四是實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)全品種電子監(jiān)管。按照國(guó)家總局部署,所有企業(yè)完成了全品種電子監(jiān)管任務(wù),所有品種按規(guī)定賦碼、核注核銷(xiāo),企業(yè)預(yù)警處理率達(dá)100%。

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