各地嚴(yán)格監(jiān)督未通過GMP認(rèn)證企業(yè)停產(chǎn)

  情 況 明 組 織 細(xì) 行 動 快

  各地嚴(yán)格監(jiān)督未通過GMP認(rèn)證企業(yè)停產(chǎn)

2004年07月13日  
    據(jù)中國醫(yī)藥報綜合消息 記者侯玉嶺報道 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局的有關(guān)規(guī)定，涉及全國31個省、自治區(qū)、直轄市的所有未通過GMP認(rèn)證企業(yè)（包括車間和劑型）應(yīng)從7月1日起正式停止藥品生產(chǎn)，這個規(guī)定能夠全面、及時落實嗎？記者日前從部分地區(qū)了解到，各地食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)真落實國家局統(tǒng)一部署，周密組織，充分準(zhǔn)備，嚴(yán)格監(jiān)督，確保了應(yīng)停產(chǎn)企業(yè)、車間全部及時平穩(wěn)停產(chǎn)。 
    情況明、組織細(xì)、行動快是此次監(jiān)督停產(chǎn)工作最鮮明的特點。6月10日全國GMP工作座談會剛剛結(jié)束，河南省食品藥品監(jiān)管局就立即召開全省市級局有關(guān)人員會議部署監(jiān)督停產(chǎn)工作，各市級局則分別召開本轄區(qū)內(nèi)應(yīng)停產(chǎn)企業(yè)法人代表會議，在進(jìn)一步明確相關(guān)政策的基礎(chǔ)上組織簽訂《停產(chǎn)承諾書》。7月1日，河南省各市級局共組織34個監(jiān)督組分赴83個應(yīng)停產(chǎn)企業(yè)實施現(xiàn)場監(jiān)督，省局則派出4個督察組分赴各地督察監(jiān)督停產(chǎn)工作進(jìn)展和重點抽查34家企業(yè)的停產(chǎn)情況。7月1日，四川省食品藥品監(jiān)管局下屬各市州局共抽調(diào)271名監(jiān)管執(zhí)法人員分赴所有應(yīng)停產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督停產(chǎn)，省局則抽調(diào)相關(guān)部門人員組成4個檢查組，分赴成都、內(nèi)江、德陽等市州督促落實。云南省近半藥品生產(chǎn)企業(yè)集中于昆明地區(qū)，為確保應(yīng)停產(chǎn)企業(yè)及時停產(chǎn)，云南省食品藥品監(jiān)管局特意從省局辦公室抽調(diào)一批稽查人員，直接配合昆明市藥品監(jiān)管局現(xiàn)場監(jiān)督相關(guān)企業(yè)停產(chǎn)，其他各市州的監(jiān)督停產(chǎn)工作，則由各市州局分頭負(fù)責(zé)。廣西區(qū)食品藥品監(jiān)管局6月25日專門召開應(yīng)停產(chǎn)企業(yè)法人代表會議（法人代表不能出席的，則必須由正式的委托人出席），面對面地傳達(dá)國家食品藥品監(jiān)管局和本局的有關(guān)規(guī)定和安排，并現(xiàn)場發(fā)放《停產(chǎn)通知書》。百色、河池兩市藥品監(jiān)管部門克服交通不便等多種困難，保證了地處偏僻山區(qū)的應(yīng)停產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)時停產(chǎn)。 
    各地在監(jiān)督停產(chǎn)中還特別注意認(rèn)真核實應(yīng)停產(chǎn)企業(yè)已生產(chǎn)藥品數(shù)量、批次、存放情況和企業(yè)剩余原輔料情況，嚴(yán)防個別企業(yè)擅自恢復(fù)生產(chǎn)。天津市藥品監(jiān)管局早在一個月前就要求應(yīng)停產(chǎn)企業(yè)報告相關(guān)情況，此次監(jiān)督停產(chǎn)，他們又將相關(guān)數(shù)據(jù)一一發(fā)放至每個監(jiān)督組，由各組再次現(xiàn)場核實已生產(chǎn)藥品和剩余原料、輔料、標(biāo)簽、包裝數(shù)量，并當(dāng)場封存。河南省食品藥品監(jiān)管局的現(xiàn)場監(jiān)督組則對應(yīng)停產(chǎn)企業(yè)已廢棄的老設(shè)備集中封存，防止擅自轉(zhuǎn)移、變賣或生產(chǎn)。 
    更令人欣慰的是，各地食品藥品監(jiān)管部門在監(jiān)督停產(chǎn)中不僅鐵面無私、嚴(yán)格執(zhí)法，而且相當(dāng)講究工作方法并切實為企業(yè)著想。為取得廣大媒體對監(jiān)督停產(chǎn)工作的理解與支持，北京市藥品監(jiān)管局特意組織部分在京媒體參觀本市制藥企業(yè)GMP改造成績，并在7月1日前召開專題新聞發(fā)布會，詳盡介紹全面監(jiān)督實施GMP對保證百姓用藥安全的重要意義和本市應(yīng)停產(chǎn)企業(yè)的具體情況。針對前一階段國內(nèi)少數(shù)媒體的相關(guān)不確切報道，四川省食品藥品監(jiān)管局特意在報上刊發(fā)文章，闡明本省部分藥廠“停產(chǎn)”不等同于多少家藥廠“關(guān)門”。云南省則根據(jù)部分仍在進(jìn)行GMP改造的已停產(chǎn)企業(yè)的要求，加快了市州藥監(jiān)部門對企業(yè)GMP認(rèn)證的初審進(jìn)度，努力做到隨到隨審。