當(dāng)代國際醫(yī)藥管理與研發(fā)論壇在天津落幕
邵明立再次強(qiáng)調(diào)
7月1日起抗菌藥必須憑處方銷售
2004年06月01日據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)天津訊 記者楊玲玲報(bào)道 由中國醫(yī)藥國際交流中心、美國華人科學(xué)家協(xié)會主辦，天津市藥品監(jiān)管局協(xié)辦的2004當(dāng)代國際醫(yī)藥管理與研發(fā)論壇5月25日在天津落下帷幕。來自全國各地的醫(yī)藥企業(yè)、科研單位的200多名代表參加了論壇。國家食品藥品監(jiān)管局副局長邵明立再次明確，7月1日起抗菌藥必須憑處方銷售。
邵明立在題為《我國藥品安全監(jiān)管與展望》的報(bào)告中說，目前我國藥品安全保障體系已經(jīng)建立并正在不斷完善。但是，當(dāng)前我國藥品安全監(jiān)管仍然存在著一些問題，如：藥品生產(chǎn)企業(yè)尚未全部達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)，藥品分類管理尚未全面實(shí)施到位，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度還不夠完善等。針對下一步工作邵明立指出，目前我國監(jiān)督實(shí)施GMP工作已進(jìn)入最后階段，必須做到認(rèn)證時(shí)限不延期，政策不走樣，標(biāo)準(zhǔn)不降低，全面完成監(jiān)督實(shí)施藥品GMP規(guī)劃目標(biāo)，同時(shí)要加快實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理制度。從2004年7月1日起，抗菌藥品必須憑處方銷售和使用，從2005年下半年起，基本做到處方藥憑處方銷售使用的目標(biāo)。同時(shí)，還要進(jìn)一步完善藥品上市后再評價(jià)體系，制定完善我國藥品再評價(jià)管理辦法和藥品適時(shí)淘汰制度，進(jìn)一步優(yōu)化和整合藥品品種結(jié)構(gòu)。邵明立還就進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)、建立預(yù)防麻醉藥品和精神藥品濫用應(yīng)對機(jī)制、嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為等項(xiàng)工作進(jìn)行了說明。國家食品藥品監(jiān)管局注冊司、安全監(jiān)管司的有關(guān)人員就我國藥品注冊管理、藥物臨床研究監(jiān)管思路與實(shí)施情況向大會做了專題報(bào)告。
此次論壇吸引了不少國外藥品監(jiān)管部門的人員和科研人員與會。美國FDA藥物評價(jià)與研究中心有關(guān)人員和美國藥學(xué)專家分別就美國用現(xiàn)代科學(xué)激勵(lì)新藥研發(fā)與管理及世界新藥研發(fā)動態(tài)做了報(bào)告。來自國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)和科研單位的代表也紛紛走上講臺，就我國實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化等進(jìn)行了演講。
