據(jù)中國醫(yī)藥報海南訊 記者侯玉嶺 王如琨 通訊員傅雪華報道 全國藥品安全監(jiān)管工作會議3月1日至3日在海南省海口市召開。會議明確，2004年，藥品安全監(jiān)管工作要以確保實現(xiàn)監(jiān)督實施GMP規(guī)劃目標，大力推進藥品分類管理和進一步加強藥品不良反應監(jiān)測工作為重點，全面推進8個方面工作，進一步提高藥品安全監(jiān)管工作總體水平。
據(jù)了解，2003年，全國藥品安全監(jiān)管工作成績顯著，在藥品安全監(jiān)管法規(guī)建設、藥品研究和生產(chǎn)質(zhì)量體系認證、藥品不良反應監(jiān)測、藥品分類管理等方面都取得了進展。在抗擊“非典”斗爭中，藥品安全監(jiān)管部門在強化防治“非典”藥物生產(chǎn)的監(jiān)督、加強藥品不良反應特別是群體性藥品不良反應事件監(jiān)測、引導公眾合理用藥等方面發(fā)揮了重要作用。
為了進一步提高藥品安全監(jiān)管工作總體水平，2004年的藥品安全監(jiān)管工作要全面推進以下8個方面的工作：第一，努力打好監(jiān)督實施GMP規(guī)劃目標的攻堅戰(zhàn)，確保6月30日前實現(xiàn)全國原料藥和藥品制劑生產(chǎn)符合GMP要求。要加強對已通過GMP認證企業(yè)的跟蹤檢查。第二，進一步加強藥品不良反應監(jiān)測工作，包括進一步強化藥品不良反應報告的分析、評價、確認、信息通報、控制與處理。第三，積極推進藥品分類管理工作，努力實現(xiàn)階段性目標。第四，以實施GLP、GCP為突破口，進一步強化藥品研究監(jiān)督。第五，加強特殊藥品的日常監(jiān)管并逐步將監(jiān)管重點轉(zhuǎn)向基層。第六，積極穩(wěn)妥地開展中藥材GAP檢查工作。第七，加強對醫(yī)療機構(gòu)制劑的監(jiān)管。第八，加強法規(guī)建設和監(jiān)管隊伍建設。
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸、副局長邵明立出席會議并作重要講話。
據(jù)了解，2003年，全國藥品安全監(jiān)管工作成績顯著，在藥品安全監(jiān)管法規(guī)建設、藥品研究和生產(chǎn)質(zhì)量體系認證、藥品不良反應監(jiān)測、藥品分類管理等方面都取得了進展。在抗擊“非典”斗爭中，藥品安全監(jiān)管部門在強化防治“非典”藥物生產(chǎn)的監(jiān)督、加強藥品不良反應特別是群體性藥品不良反應事件監(jiān)測、引導公眾合理用藥等方面發(fā)揮了重要作用。
為了進一步提高藥品安全監(jiān)管工作總體水平，2004年的藥品安全監(jiān)管工作要全面推進以下8個方面的工作：第一，努力打好監(jiān)督實施GMP規(guī)劃目標的攻堅戰(zhàn)，確保6月30日前實現(xiàn)全國原料藥和藥品制劑生產(chǎn)符合GMP要求。要加強對已通過GMP認證企業(yè)的跟蹤檢查。第二，進一步加強藥品不良反應監(jiān)測工作，包括進一步強化藥品不良反應報告的分析、評價、確認、信息通報、控制與處理。第三，積極推進藥品分類管理工作，努力實現(xiàn)階段性目標。第四，以實施GLP、GCP為突破口，進一步強化藥品研究監(jiān)督。第五，加強特殊藥品的日常監(jiān)管并逐步將監(jiān)管重點轉(zhuǎn)向基層。第六，積極穩(wěn)妥地開展中藥材GAP檢查工作。第七，加強對醫(yī)療機構(gòu)制劑的監(jiān)管。第八，加強法規(guī)建設和監(jiān)管隊伍建設。
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸、副局長邵明立出席會議并作重要講話。
