據(jù)新華社信息北京１２月２２日電（記者張曉松）同一種藥品在不同地方具有不同的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，這曾經(jīng)是造成我國(guó)藥品質(zhì)量低下、低水平重復(fù)生產(chǎn)的重要原因。目前，隨著統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)工作的結(jié)束，這一問(wèn)題已從根本上得到解決。從２００４年１月１日起，凡是按地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品將全部退出市場(chǎng)。
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)張文周介紹，由于歷史原因，我國(guó)藥品批準(zhǔn)文號(hào)曾經(jīng)相當(dāng)混亂。全國(guó)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式一度多達(dá)數(shù)十種，同一藥品品種在不同地方往往有不同的標(biāo)準(zhǔn)。有些地方為了保護(hù)地方利益，甚至降低地方標(biāo)準(zhǔn)審批藥品生產(chǎn)，造成藥品質(zhì)量低下、低水平重復(fù)生產(chǎn)。同時(shí)，各種標(biāo)準(zhǔn)真?zhèn)坞y辨，也給制造假藥的不法分子以可乘之機(jī)。
２００１年４月，原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，并借此對(duì)國(guó)內(nèi)所有的藥品進(jìn)行一次全面整頓。截至目前，這項(xiàng)工作已全部完成。兩年多時(shí)間，藥品監(jiān)督管理部門共受理來(lái)自全國(guó)各地有關(guān)申請(qǐng)換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)的資料１５８８５５份，累計(jì)換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)１４５２７４個(gè)，包括化學(xué)藥品９３６３１個(gè)、中藥４９８８１個(gè)、生物制品１７６２個(gè)，每個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)均上網(wǎng)公布并有獨(dú)立檔案，便于動(dòng)態(tài)管理、群眾監(jiān)督。
通過(guò)這次整頓，上萬(wàn)個(gè)品種的藥品被淘汰出市場(chǎng)，有些是因尚未頒布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、尚未取得中藥品種保護(hù)證書、生產(chǎn)車間正在進(jìn)行改造等暫不給予換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)，有些是因批準(zhǔn)文號(hào)已被撤銷、國(guó)家已經(jīng)停止使用、含有ＰＰＡ等被退回申請(qǐng)資料。另外，還有輔料、化學(xué)試劑等９００個(gè)品種暫未納入換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)范圍，約２０００多個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)由于包裝規(guī)格原因被合并。
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)張文周介紹，由于歷史原因，我國(guó)藥品批準(zhǔn)文號(hào)曾經(jīng)相當(dāng)混亂。全國(guó)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式一度多達(dá)數(shù)十種，同一藥品品種在不同地方往往有不同的標(biāo)準(zhǔn)。有些地方為了保護(hù)地方利益，甚至降低地方標(biāo)準(zhǔn)審批藥品生產(chǎn)，造成藥品質(zhì)量低下、低水平重復(fù)生產(chǎn)。同時(shí)，各種標(biāo)準(zhǔn)真?zhèn)坞y辨，也給制造假藥的不法分子以可乘之機(jī)。
２００１年４月，原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，并借此對(duì)國(guó)內(nèi)所有的藥品進(jìn)行一次全面整頓。截至目前，這項(xiàng)工作已全部完成。兩年多時(shí)間，藥品監(jiān)督管理部門共受理來(lái)自全國(guó)各地有關(guān)申請(qǐng)換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)的資料１５８８５５份，累計(jì)換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)１４５２７４個(gè)，包括化學(xué)藥品９３６３１個(gè)、中藥４９８８１個(gè)、生物制品１７６２個(gè)，每個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)均上網(wǎng)公布并有獨(dú)立檔案，便于動(dòng)態(tài)管理、群眾監(jiān)督。
通過(guò)這次整頓，上萬(wàn)個(gè)品種的藥品被淘汰出市場(chǎng)，有些是因尚未頒布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、尚未取得中藥品種保護(hù)證書、生產(chǎn)車間正在進(jìn)行改造等暫不給予換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)，有些是因批準(zhǔn)文號(hào)已被撤銷、國(guó)家已經(jīng)停止使用、含有ＰＰＡ等被退回申請(qǐng)資料。另外，還有輔料、化學(xué)試劑等９００個(gè)品種暫未納入換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)范圍，約２０００多個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)由于包裝規(guī)格原因被合并。
