藥監(jiān)局：非典疫苗有望很快進入臨床研究

    據(jù)新華社信息北京１２月１７日電（記者廖雷  常愛玲）國家食品藥品監(jiān)督管理局官員１６日在北京說，目前中國研制機構已完成了３種傳染性非典型肺炎疫苗的臨床前研究，并向藥監(jiān)局提出了申報，有望很快進入臨床研究階段。 
    藥監(jiān)局藥品注冊司生物制品處處長尹紅章在此間舉行的非典防治國際論壇上說，疫苗的臨床前研究完成后，企業(yè)申報、審評并進入臨床研究還有一段時間，而通過臨床研究證實疫苗的有效性、安全性的時間則可能需要數(shù)年時間。 
    尹紅章說，相關企業(yè)和研制單位正在補充資料，最近可能召開全國專家審評會。具體何時進入臨床疫苗研究還無法判斷，但“預計會很快”。 
    今春發(fā)生非典疫情后，中國迅速啟動了疫苗研制工作。據(jù)了解，這一工作于４月立項，５月研制資金到位，１１月２１日，第一個研制單位向藥監(jiān)局申報疫苗。期間，中國相關部門組織了３次全國范圍的專家咨詢會，國家疫苗研制攻關組先后１０多次到相關研制機構現(xiàn)場督導。 
    尹紅章說，目前藥監(jiān)局可以加快審批，實行隨到隨審，并于４８小時內(nèi)拿出初步意見，但為了保證疫苗的技術水平，審批程序不能減少。他同時表示，對非典滅活疫苗沒有徹底定論之前，其他類型疫苗不宜過早進入臨床研究。