SARS病毒滅活疫苗通過注冊檢驗

    據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者張國民報道 記者11月25日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，由北京科興生物制品有限公司送檢的SARS病毒滅活疫苗，日前已通過新藥申請臨床研究的注冊檢驗。 
    據(jù)中國藥品生物制品檢定所對其按照企業(yè)申報規(guī)程進行檢驗后出具的檢驗報告顯示，這批送檢疫苗共計55支水針劑，規(guī)格為每支1毫升，有效期至2004年8月。各項檢驗結果均符合規(guī)定。 
    SARS疫情發(fā)生后，全國防治非典型肺炎指揮部科技攻關組決定采用比較成熟的滅活疫苗的工藝和技術來進行SARS疫苗的研制。4月底，兩支科研攻關隊伍相繼成立，一支由北京科興生物制品有限公司、國家疾病預防控制中心病毒所及醫(yī)學科學院實驗動物研究所組成，一支由軍事醫(yī)學科學院5所和北京生物制品研究所組成。不久前，北京科興生物制品有限公司率先完成了SARS病毒滅活疫苗的臨床前研究，并向國家提出了將疫苗用于臨床研究的申請。目前，我國科研人員已制備出SARS病毒滅活疫苗1400多支，另有2萬多人份的半成品疫苗待分裝檢定。