從２００４年１月１日起，國外生產(chǎn)的藥品將只允許由北京市、天津市、上海市等１８個(gè)城市口岸進(jìn)口，其中，首次在中國境內(nèi)銷售的藥品和國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品將只能從北京市、上海市和廣州市３個(gè)口岸城市進(jìn)口。
明年１月１日《藥品進(jìn)口管理辦法》將開始實(shí)施，日前全國藥品進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)工作會(huì)議在廈門召開。會(huì)議對８月１８日國家食品藥品監(jiān)督管理局和海關(guān)總署聯(lián)合發(fā)布的《藥品進(jìn)口管理辦法》的實(shí)施工作進(jìn)行了布置，對下一步工作提出了明確要求。
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司副司長張志軍介紹，北京市、天津市、上海市、大連市、青島市、西安市、成都市、武漢市、重慶市、南京市、杭州市、寧波市、福州市、廈門市、廣州市、深圳市、珠海市、?？谑械龋保競€(gè)口岸城市經(jīng)過國務(wù)院批準(zhǔn)允許進(jìn)口藥品。
進(jìn)口單位需填寫《進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單》，按規(guī)定向該批貨物到岸地所在口岸藥品監(jiān)督管理局申請進(jìn)口備案。從其它口岸進(jìn)口的，一律不予辦理有關(guān)手續(xù)。
張志軍說，國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品、首次在中國境內(nèi)銷售的藥品以及國務(wù)院規(guī)定的其他藥品，其到岸地只能為北京市、上海市、廣州市３個(gè)城市的指定通關(guān)口岸。
據(jù)介紹，這里指的生物制品為疫苗類、血液制品類及血源篩查用診斷試劑等。人血白蛋白根據(jù)到岸地的不同，分別由北京市、上海市、廣東省藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行抽樣和口岸檢驗(yàn)。其他品種到岸地為北京市的，由中國藥品生物制品檢定所抽樣和口岸檢驗(yàn)。到岸地為上海市、廣州市的，由上海市藥品檢驗(yàn)所、廣東省藥品檢驗(yàn)所抽樣，中國藥品生物制品檢定所進(jìn)行口岸檢驗(yàn)。
２００４年１月１日起，原《進(jìn)口藥品管理辦法》規(guī)定的預(yù)防性生物制品、血液制品進(jìn)口批件審查審批制度將取消。
明年１月１日《藥品進(jìn)口管理辦法》將開始實(shí)施，日前全國藥品進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)工作會(huì)議在廈門召開。會(huì)議對８月１８日國家食品藥品監(jiān)督管理局和海關(guān)總署聯(lián)合發(fā)布的《藥品進(jìn)口管理辦法》的實(shí)施工作進(jìn)行了布置，對下一步工作提出了明確要求。
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司副司長張志軍介紹，北京市、天津市、上海市、大連市、青島市、西安市、成都市、武漢市、重慶市、南京市、杭州市、寧波市、福州市、廈門市、廣州市、深圳市、珠海市、?？谑械龋保競€(gè)口岸城市經(jīng)過國務(wù)院批準(zhǔn)允許進(jìn)口藥品。
進(jìn)口單位需填寫《進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單》，按規(guī)定向該批貨物到岸地所在口岸藥品監(jiān)督管理局申請進(jìn)口備案。從其它口岸進(jìn)口的，一律不予辦理有關(guān)手續(xù)。
張志軍說，國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品、首次在中國境內(nèi)銷售的藥品以及國務(wù)院規(guī)定的其他藥品，其到岸地只能為北京市、上海市、廣州市３個(gè)城市的指定通關(guān)口岸。
據(jù)介紹，這里指的生物制品為疫苗類、血液制品類及血源篩查用診斷試劑等。人血白蛋白根據(jù)到岸地的不同，分別由北京市、上海市、廣東省藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行抽樣和口岸檢驗(yàn)。其他品種到岸地為北京市的，由中國藥品生物制品檢定所抽樣和口岸檢驗(yàn)。到岸地為上海市、廣州市的，由上海市藥品檢驗(yàn)所、廣東省藥品檢驗(yàn)所抽樣，中國藥品生物制品檢定所進(jìn)行口岸檢驗(yàn)。
２００４年１月１日起，原《進(jìn)口藥品管理辦法》規(guī)定的預(yù)防性生物制品、血液制品進(jìn)口批件審查審批制度將取消。
