記者近日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,國家食品藥品監(jiān)督管理局自2003年11月1日起正式受理GAP認證申請,并組織認證試點工作。
為保證GAP認證工作順利進行,國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)及《中藥材GAP認證檢查評定標準(試行)》(以下簡稱《標準》)?!掇k法》對GAP認證申報企業(yè)應提供的資料、資料的審查、現(xiàn)場檢查、技術審核、重新申請認證、認證檢查員的資格認定、獲證企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管等作了詳細的說明與闡釋?!稑藴省分忻鞔_認證檢查項目共104項,其中關鍵項目19項,一般項目85項。關鍵項目不合格為嚴重缺陷,一般項目不合格為一般缺陷,當嚴重缺陷為0,一般缺陷不超過總項目 的20%時,企業(yè)可以通過GAP認證;當檢查中嚴重缺陷為0、一般缺陷超過20%或嚴重缺陷超過1項、一般缺陷為0時,被檢企業(yè)將通不過GAP認證。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各級藥品監(jiān)督管理部門加強對GAP的學習、宣傳和培訓,堅持依法行政、積極穩(wěn)妥、質(zhì)量第一的原則,做好政策引導和技術指導,注意總結(jié)經(jīng)驗,認真研究解決實際工作中存在的問題,逐步完善各項管理辦法。
為保證GAP認證工作順利進行,國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)及《中藥材GAP認證檢查評定標準(試行)》(以下簡稱《標準》)?!掇k法》對GAP認證申報企業(yè)應提供的資料、資料的審查、現(xiàn)場檢查、技術審核、重新申請認證、認證檢查員的資格認定、獲證企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管等作了詳細的說明與闡釋?!稑藴省分忻鞔_認證檢查項目共104項,其中關鍵項目19項,一般項目85項。關鍵項目不合格為嚴重缺陷,一般項目不合格為一般缺陷,當嚴重缺陷為0,一般缺陷不超過總項目 的20%時,企業(yè)可以通過GAP認證;當檢查中嚴重缺陷為0、一般缺陷超過20%或嚴重缺陷超過1項、一般缺陷為0時,被檢企業(yè)將通不過GAP認證。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各級藥品監(jiān)督管理部門加強對GAP的學習、宣傳和培訓,堅持依法行政、積極穩(wěn)妥、質(zhì)量第一的原則,做好政策引導和技術指導,注意總結(jié)經(jīng)驗,認真研究解決實際工作中存在的問題,逐步完善各項管理辦法。
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