首批ＳＡＲＳ病毒毒種通過國家檢驗(yàn)

    Sino１株等５個(gè)ＳＡＲＳ病毒毒種１６日通過中國藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)，這也是我國第一批正式通過國家檢驗(yàn)的ＳＡＲＳ病毒毒種。 
    國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司生物制品處處長尹紅章指出，ＳＡＲＳ病毒毒種正式通過國家檢驗(yàn)，將為ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗的成功研制奠定重要的物質(zhì)基礎(chǔ)。 
    首批ＳＡＲＳ病毒毒種由北京科興生物制品有限公司和中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所送檢，中國藥品生物制品檢定所通過對(duì)其進(jìn)行無菌試驗(yàn)、支原體檢查、外源因子檢查等，沒有發(fā)現(xiàn)細(xì)菌及真菌生長、支原體生長，也沒有出現(xiàn)血吸附現(xiàn)象和細(xì)胞病變，檢驗(yàn)結(jié)果符合《ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗臨床前研究技術(shù)要點(diǎn)》和《中國生物制品規(guī)程》的要求。 
    據(jù)尹紅章介紹，早在今年４月，全國防治非典型肺炎指揮部科技攻關(guān)組就組織國內(nèi)一些科研和生產(chǎn)單位啟動(dòng)了ＳＡＲＳ滅活疫苗的研制工作。由于滅活疫苗實(shí)際上就是一種被人工殺滅的病毒，因此獲得純凈的ＳＡＲＳ病毒毒種，對(duì)于保證疫苗的安全性和有效性至關(guān)重要。７月１日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗臨床前研究技術(shù)要點(diǎn)》，其中對(duì)毒種的選取進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)定。７月１５日，中國藥品生物制品檢定所根據(jù)上述技術(shù)要點(diǎn)，在唐山怡安生物技術(shù)公司的生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)啟動(dòng)了ＳＡＲＳ病毒毒種的檢定工作。 
    尹紅章表示，為加快ＳＡＲＳ滅活疫苗的研制工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局開辟了快速審批通道，目前各項(xiàng)研制工作進(jìn)展順利。