據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 日前，由美國(guó)藥典委員會(huì)和中國(guó)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合主辦的“美國(guó)藥典（USP）認(rèn)證國(guó)際研討會(huì)”在京舉行。會(huì)上,美國(guó)藥典委員會(huì)董事局主席John Mauger博士及四位USP的專家介紹了USP新推出的“USP國(guó)際認(rèn)證計(jì)劃”。
USP認(rèn)證有三種，分別是“藥用成分（包括藥用輔料）認(rèn)證”、“飲食補(bǔ)充劑（也就是中國(guó)的‘保健食品’）認(rèn)證”和“飲食補(bǔ)充劑成分”認(rèn)證。其中，“飲食補(bǔ)充劑認(rèn)證”已在美國(guó)本土成功實(shí)施，其他兩項(xiàng)是2006年新推出的認(rèn)證計(jì)劃。USP認(rèn)證是一個(gè)權(quán)威的、獨(dú)立的第三方認(rèn)證。該認(rèn)證通過(guò)三個(gè)方面的評(píng)價(jià)來(lái)完成，即：現(xiàn)場(chǎng)GMP符合檢查、文件體系審核以及實(shí)驗(yàn)室樣品檢驗(yàn)。與現(xiàn)有的其他認(rèn)證相比，USP認(rèn)證目前是惟一一個(gè)既評(píng)價(jià)生產(chǎn)質(zhì)量體系、又評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量本身的認(rèn)證程序，因此更具全面性和完整性。中國(guó)藥學(xué)會(huì)國(guó)際部主任劉春光指出，各國(guó)的有關(guān)生產(chǎn)商就此認(rèn)證而言，均處于同一起跑線，主辦方將這一認(rèn)證及早地介紹給我國(guó)有關(guān)企業(yè)，是想幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)抓住機(jī)會(huì)，搶奪先機(jī)，提高我國(guó)企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
業(yè)內(nèi)有關(guān)人士認(rèn)為，USP認(rèn)證既得到了美國(guó)食品藥品管理局（FDA）和世界許多國(guó)家藥品主管當(dāng)局的承認(rèn)和支持，也特別得到了藥用成分和飲食補(bǔ)充劑成分的使用者，也就是成品制劑生產(chǎn)商以及飲食補(bǔ)充劑的直接消費(fèi)者的擁護(hù)和支持。因此，USP認(rèn)證有可能成為藥品和飲食補(bǔ)充劑領(lǐng)域國(guó)際上最高質(zhì)量和最具權(quán)威的認(rèn)證。企業(yè)產(chǎn)品通過(guò)認(rèn)證后，USP將授予其一個(gè)“質(zhì)量符合證書”和“USP認(rèn)證標(biāo)識(shí)”。USP認(rèn)證標(biāo)識(shí)可以使用在通過(guò)認(rèn)證的產(chǎn)品包裝容器、檢驗(yàn)報(bào)告單、廣告和其他宣傳材料上。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在各國(guó)強(qiáng)制性注冊(cè)程序基礎(chǔ)上，非官方權(quán)威性專業(yè)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，對(duì)提高企業(yè)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力有很大幫助。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心的曹彩副主任出席了研討會(huì)，并發(fā)表演講。來(lái)自于60多個(gè)企業(yè)、10多家協(xié)會(huì)和媒體的近百位代表出席了這個(gè)研討會(huì)。
USP認(rèn)證有三種，分別是“藥用成分（包括藥用輔料）認(rèn)證”、“飲食補(bǔ)充劑（也就是中國(guó)的‘保健食品’）認(rèn)證”和“飲食補(bǔ)充劑成分”認(rèn)證。其中，“飲食補(bǔ)充劑認(rèn)證”已在美國(guó)本土成功實(shí)施，其他兩項(xiàng)是2006年新推出的認(rèn)證計(jì)劃。USP認(rèn)證是一個(gè)權(quán)威的、獨(dú)立的第三方認(rèn)證。該認(rèn)證通過(guò)三個(gè)方面的評(píng)價(jià)來(lái)完成，即：現(xiàn)場(chǎng)GMP符合檢查、文件體系審核以及實(shí)驗(yàn)室樣品檢驗(yàn)。與現(xiàn)有的其他認(rèn)證相比，USP認(rèn)證目前是惟一一個(gè)既評(píng)價(jià)生產(chǎn)質(zhì)量體系、又評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量本身的認(rèn)證程序，因此更具全面性和完整性。中國(guó)藥學(xué)會(huì)國(guó)際部主任劉春光指出，各國(guó)的有關(guān)生產(chǎn)商就此認(rèn)證而言，均處于同一起跑線，主辦方將這一認(rèn)證及早地介紹給我國(guó)有關(guān)企業(yè)，是想幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)抓住機(jī)會(huì)，搶奪先機(jī)，提高我國(guó)企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
業(yè)內(nèi)有關(guān)人士認(rèn)為，USP認(rèn)證既得到了美國(guó)食品藥品管理局（FDA）和世界許多國(guó)家藥品主管當(dāng)局的承認(rèn)和支持，也特別得到了藥用成分和飲食補(bǔ)充劑成分的使用者，也就是成品制劑生產(chǎn)商以及飲食補(bǔ)充劑的直接消費(fèi)者的擁護(hù)和支持。因此，USP認(rèn)證有可能成為藥品和飲食補(bǔ)充劑領(lǐng)域國(guó)際上最高質(zhì)量和最具權(quán)威的認(rèn)證。企業(yè)產(chǎn)品通過(guò)認(rèn)證后，USP將授予其一個(gè)“質(zhì)量符合證書”和“USP認(rèn)證標(biāo)識(shí)”。USP認(rèn)證標(biāo)識(shí)可以使用在通過(guò)認(rèn)證的產(chǎn)品包裝容器、檢驗(yàn)報(bào)告單、廣告和其他宣傳材料上。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在各國(guó)強(qiáng)制性注冊(cè)程序基礎(chǔ)上，非官方權(quán)威性專業(yè)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，對(duì)提高企業(yè)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力有很大幫助。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心的曹彩副主任出席了研討會(huì)，并發(fā)表演講。來(lái)自于60多個(gè)企業(yè)、10多家協(xié)會(huì)和媒體的近百位代表出席了這個(gè)研討會(huì)。
