“中醫(yī)藥自古以來重視安全性”

炎帝陵前祭拜祖宗論發(fā)展 十一企業(yè)繼承傳統(tǒng)倡自律

“中醫(yī)藥自古以來重視安全性”

2006年11月10日
    據(jù)中國醫(yī)藥報湖南訊 “中醫(yī)藥自古以來重視安全性，認(rèn)為‘現(xiàn)在才認(rèn)識到其重要’的提法是錯誤的。早在4700年前，我們的老祖宗就開始對中草藥的毒性和辨證施治進行總結(jié)歸納了?！薄@是日前在長沙舉辦的炎帝神農(nóng)中藥發(fā)展論壇上，論壇主席、國家食品藥品監(jiān)管局原副局長任德權(quán)開宗明義所講的。 
    任德權(quán)提出，除了科學(xué)認(rèn)識中藥的安全性問題以外，還要科學(xué)研究中藥的安全性問題。藥品安全涉及諸多因素、各個環(huán)節(jié)，但質(zhì)量穩(wěn)定是藥品安全的基礎(chǔ)。結(jié)合中藥多成分的特點，要大力推進指紋圖譜技術(shù)，對中藥主要成分實現(xiàn)成分指標(biāo)控制，以保證藥品質(zhì)量的可控穩(wěn)定。要對藥材基地推行GAP，保證藥材的道地，品種種類和成分的穩(wěn)定。要認(rèn)真研究臨床發(fā)生的不良反應(yīng)，完善中藥制劑生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，注重制劑輔料的選擇。對中藥出現(xiàn)的安全性問題既不能忽視，也不要驚慌；既不能縮小，也不要夸大。目前中藥較薄弱的環(huán)節(jié)是臨床用藥的研究。中藥有效性與安全性的風(fēng)險博弈，是現(xiàn)代中藥研究的重要課題，這個課題解決得好才能更好地體現(xiàn)中藥總體安全性好的優(yōu)勢。中藥企業(yè)要提高自強、自律、自立意識，加強藥品不良反應(yīng)的安全風(fēng)險管理。實事求是地說，目前企業(yè)的安全風(fēng)險管理還跟不上政府部門安全風(fēng)險管理的步伐。 
    論壇上，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心有關(guān)人士介紹了如何通過藥品安全性監(jiān)測，實現(xiàn)藥品風(fēng)險管理。葛蘭素史克全球臨床安全及藥物安全性監(jiān)測副總裁ISAACW·HAMMODN博士，為中國同行報告了他們是如何進行藥物安全風(fēng)險管理的。在論壇上發(fā)言的還有國內(nèi)大專院校、科研單位從事中藥研究的專家學(xué)者，中藥生產(chǎn)企業(yè)的代表。 
    針對前段時期中藥魚腥草注射液出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)問題，在今年的論壇上，國內(nèi)神威藥業(yè)有限公司等11家中藥生產(chǎn)企業(yè)向中藥注射劑行業(yè)同仁發(fā)出了《關(guān)于中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)加強產(chǎn)品質(zhì)量與安全管理的倡議書》（倡議書全文見《中國醫(yī)藥報》11月9日A2版）。