國(guó)家將嚴(yán)打藥品注冊(cè)弄虛作假
發(fā)現(xiàn)違規(guī)注冊(cè)立即撤回,并記入不良記錄
2006年10月08日據(jù)新華社電(記者張曉松)根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布的《全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)方案》,有關(guān)部門(mén)將組織對(duì)藥物臨床前研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查,嚴(yán)厲打擊藥品注冊(cè)過(guò)程中的弄虛作假行為。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)管部門(mén),對(duì)2005年1月1日至2006年5月31日間受理上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的藥品注冊(cè)申報(bào)資料的真實(shí)性、完整性進(jìn)行核查確認(rèn),發(fā)現(xiàn)有違規(guī)問(wèn)題的注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)立即撤回。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將組織專家組對(duì)確認(rèn)無(wú)問(wèn)題的注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行抽查,發(fā)現(xiàn)存在弄虛作假行為的,依法嚴(yán)厲查處,記入不良記錄并予以通報(bào)。
今年上半年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已對(duì)14家企業(yè)、131個(gè)品種進(jìn)行了實(shí)地核查。