艾滋病疫苗I期臨床試驗初步完成

    據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者張國民報道 我國首個批準的艾滋病疫苗I期臨床試驗已初步完成，8月18日在北京“揭盲”。I期臨床試驗的主要目的是評價疫苗的安全性，并對疫苗的免疫原性進行初步評估。 
    自2004年11月國家批準艾滋病疫苗I期臨床試驗后，研制單位對臨床試驗方案進行了充分的科學論證，并嚴格按照國家疫苗臨床試驗的有關(guān)規(guī)定組織實施，至今已全部完成對49名受試者180天的觀察。 
    揭盲結(jié)果表明：未發(fā)現(xiàn)受試者有嚴重的不良反應，初步提示疫苗有一定的安全性；注射疫苗15天后，受試者產(chǎn)生針對HIV-1病毒的特異性細胞免疫反應，尤以高劑量試驗組受試者明顯，初步提示疫苗有較好的刺激機體產(chǎn)生免疫應答的能力。 
    據(jù)了解，作為重點攻關(guān)課題之一，該艾滋病疫苗研制分別于2003年、2005年相繼得到國家科技部“十五”863計劃、“創(chuàng)新藥物與中藥現(xiàn)代化”重大專項等科技計劃的重點資助。 
    目前科研人員正在分析總結(jié)I期臨床結(jié)果。是否可以進行進一步的臨床研究，尚需報國家食品藥品監(jiān)管局，經(jīng)過嚴格的專家審評、全面評價I期臨床試驗的結(jié)果后方可作出決定。