據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)北京訊 7月30日,國務(wù)院辦公廳向各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)印發(fā)《全國整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》)。
《方案》指出,為了嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng),保障人民群眾的用藥安全,國務(wù)院決定,從現(xiàn)在起用一年左右的時(shí)間,在全國范圍內(nèi)深入開展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)。專項(xiàng)行動(dòng)堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合,圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用四個(gè)環(huán)節(jié),突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)地區(qū),嚴(yán)格準(zhǔn)入管理,強(qiáng)化日常監(jiān)管,打擊違法犯罪,查處失職瀆職,推動(dòng)行業(yè)自律。
根據(jù)《方案》部署,整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)的主要任務(wù)是:在藥品研制環(huán)節(jié),主要是打擊虛假申報(bào)行為,嚴(yán)格審評(píng)審批重點(diǎn)品種;在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),主要是對(duì)GMP的執(zhí)行情況進(jìn)行全面檢查;在藥品流通環(huán)節(jié),主要是規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為;在藥品使用環(huán)節(jié),主要是提高臨床合理用藥水平,加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià);大力整治虛假違法的藥品廣告。
《方案》提出,這次專項(xiàng)行動(dòng)以食品藥品監(jiān)管部門為主,各有關(guān)部門要密切配合,加強(qiáng)協(xié)作。食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮主力軍作用,加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)和督查;發(fā)展改革、衛(wèi)生、工商行政管理等部門要圍繞專項(xiàng)行動(dòng)的主要任務(wù),認(rèn)真履行工作職責(zé)。公安機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò),加大對(duì)制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度。監(jiān)察部門要依法加強(qiáng)監(jiān)督,對(duì)拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批,以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重的地區(qū)和部門,嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任。新聞宣傳單位要配合做好相關(guān)宣傳工作,營造良好的輿論環(huán)境。
此次專項(xiàng)行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行。2006年8月為動(dòng)員部署階段。2006年9月至2007年6月為組織實(shí)施階段。2007年7月為總結(jié)階段。(《方案》全文見中國醫(yī)藥報(bào)8月10日A4版)
《方案》指出,為了嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng),保障人民群眾的用藥安全,國務(wù)院決定,從現(xiàn)在起用一年左右的時(shí)間,在全國范圍內(nèi)深入開展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)。專項(xiàng)行動(dòng)堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合,圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用四個(gè)環(huán)節(jié),突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)地區(qū),嚴(yán)格準(zhǔn)入管理,強(qiáng)化日常監(jiān)管,打擊違法犯罪,查處失職瀆職,推動(dòng)行業(yè)自律。
根據(jù)《方案》部署,整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)的主要任務(wù)是:在藥品研制環(huán)節(jié),主要是打擊虛假申報(bào)行為,嚴(yán)格審評(píng)審批重點(diǎn)品種;在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),主要是對(duì)GMP的執(zhí)行情況進(jìn)行全面檢查;在藥品流通環(huán)節(jié),主要是規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為;在藥品使用環(huán)節(jié),主要是提高臨床合理用藥水平,加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià);大力整治虛假違法的藥品廣告。
《方案》提出,這次專項(xiàng)行動(dòng)以食品藥品監(jiān)管部門為主,各有關(guān)部門要密切配合,加強(qiáng)協(xié)作。食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮主力軍作用,加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)和督查;發(fā)展改革、衛(wèi)生、工商行政管理等部門要圍繞專項(xiàng)行動(dòng)的主要任務(wù),認(rèn)真履行工作職責(zé)。公安機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò),加大對(duì)制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度。監(jiān)察部門要依法加強(qiáng)監(jiān)督,對(duì)拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批,以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重的地區(qū)和部門,嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任。新聞宣傳單位要配合做好相關(guān)宣傳工作,營造良好的輿論環(huán)境。
此次專項(xiàng)行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行。2006年8月為動(dòng)員部署階段。2006年9月至2007年6月為組織實(shí)施階段。2007年7月為總結(jié)階段。(《方案》全文見中國醫(yī)藥報(bào)8月10日A4版)
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