“欣弗”藥品檢驗工作正在加緊進行

“欣弗”藥品檢驗工作正在加緊進行

已召回相關(guān)藥品75萬多瓶封存近50萬瓶 

2006年08月09日
    據(jù)中國醫(yī)藥報安徽訊 記者龔翔 高懷荃 通訊員孫斌園報道 記者從8月6日下午安徽省食品藥品監(jiān)管局召開的新聞通氣會上獲悉，目前，安徽華源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名“欣弗”）的檢驗工作正在加緊進行中。截至8月5日中午，已召回相關(guān)藥品75萬多瓶。 
    據(jù)介紹，從7月30日起，安徽省藥品檢驗所的技術(shù)人員加班加點，對安徽華源生物藥業(yè)有限公司6月份以來生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液進行檢測檢驗。截至8月6日，他們已經(jīng)對該注射液除無菌以外的大部分主要項目進行了檢測檢驗，包括PH值、5－羥甲基糠醛、有關(guān)物質(zhì)、不溶性微粒、重金屬、熱源以及克林霉素磷酸酯含量、葡萄糖含量測定等。從目前檢驗的重要指標(biāo)看，均符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。因為做無菌鑒定需要做細(xì)菌培養(yǎng)，至少需要14天時間，因此最終檢驗結(jié)果的得出還需要一段時間。 
    連日來，安徽省食品藥品監(jiān)管局采取應(yīng)急措施，分成多個工作小組夜以繼日地工作。目前，已徹底查清了安徽華源生物藥業(yè)有限公司6月份以來生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液數(shù)量及流向。該公司6月1日至7月28日共生產(chǎn)克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液27大批、308小批，總計368萬多瓶。其中，6月份生產(chǎn)239萬多瓶，7月份生產(chǎn)128萬多瓶。 
    截至8月5日中午12時，該產(chǎn)品已召回75萬多瓶，未出廠被封存48.47萬多瓶。