國家食品藥品監(jiān)管局通知規(guī)范藥包材、進(jìn)口藥品分包裝等注冊申請

    據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者張國民報道 日前，國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司發(fā)出《關(guān)于藥包材、進(jìn)口藥品分包裝等注冊申請申報與受理事宜的通知》，要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）及解放軍總后衛(wèi)生部，自2005年10月15日起，使用受理軟件新增功能模塊對本轄區(qū)內(nèi)國產(chǎn)藥包材注冊申請、進(jìn)口藥品分包裝補充申請進(jìn)行受理和審查工作。受理時按規(guī)定從國家食品藥品監(jiān)管局取得受理號，同時編發(fā)申請編號及原始編號，并按軟件說明書規(guī)范進(jìn)行各項操作。 
    據(jù)了解，為做好藥品注冊受理審查工作，國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司編制了《藥品注冊省局受理審查管理系統(tǒng)》軟件，從2005年4月1日開始在各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）運行，6個多月來，取得了較好效果。為進(jìn)一步規(guī)范藥包材受理審查各項工作，藥品注冊司在該軟件基礎(chǔ)上，增加藥包材和進(jìn)口藥品分包裝的受理審查功能模塊，現(xiàn)在已經(jīng)可以投入使用。