醫(yī)療器械GCP培訓班在新疆烏魯木齊舉辦

    據中國醫(yī)藥報新疆訊  7月26日~28日，國家食品藥品監(jiān)督管理局在烏魯木齊舉辦醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)范（GCP）培訓班。來自美國強生公司的Andrea女士和Cagliot先生做了美國以及歐洲的GCP歷史、醫(yī)學倫理道德規(guī)范、獨立倫理委員會、知情同意、財務數據公開、試驗成功進行的要素、稽查和依從等7個GCP專題講座。全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)近100人參加了此次培訓。 
    在為期三天的培訓中，學員們充分了解了國際上先進的GCP，并結合我國臨床試驗管理的發(fā)展，就如何對臨床試驗進行審批、臨床試驗應遵循的原則等問題與專家進行了探討。