據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者姜恒報(bào)道 為加強(qiáng)對(duì)翻新再用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，3月24日~25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械司在北京召開為期兩天的研討會(huì)，召集部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)《翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》進(jìn)行討論。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)任德權(quán)出席研討會(huì)。
據(jù)了解，許多由于不同原因造成停用的醫(yī)療器械確實(shí)仍然具備使用價(jià)值，有的甚至具有較高技術(shù)水平。一些缺乏先進(jìn)設(shè)備和資金的醫(yī)療單位也希望能夠購(gòu)買、使用翻新醫(yī)療器械。同時(shí)，允許翻新醫(yī)療器械銷售和使用也符合中央提出的“節(jié)約資源，發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)”精神。但如何規(guī)范市場(chǎng)、對(duì)翻新再用醫(yī)療器械的安全性和有效性進(jìn)行監(jiān)督管理則成為各級(jí)藥監(jiān)部門面臨的新課題，早日出臺(tái)相關(guān)管理辦法是當(dāng)務(wù)之急。
《翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》目前尚在討論階段。除了在本次研討會(huì)上向部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、部分省市藥監(jiān)部門及醫(yī)療器械檢測(cè)部門征求意見外，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局還將在網(wǎng)上公布征求意見稿，并于今年四月份召開一次規(guī)模較大的歐美國(guó)家監(jiān)管情況交流會(huì)，以充分了解并借鑒他們的管理方式。
據(jù)了解，許多由于不同原因造成停用的醫(yī)療器械確實(shí)仍然具備使用價(jià)值，有的甚至具有較高技術(shù)水平。一些缺乏先進(jìn)設(shè)備和資金的醫(yī)療單位也希望能夠購(gòu)買、使用翻新醫(yī)療器械。同時(shí)，允許翻新醫(yī)療器械銷售和使用也符合中央提出的“節(jié)約資源，發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)”精神。但如何規(guī)范市場(chǎng)、對(duì)翻新再用醫(yī)療器械的安全性和有效性進(jìn)行監(jiān)督管理則成為各級(jí)藥監(jiān)部門面臨的新課題，早日出臺(tái)相關(guān)管理辦法是當(dāng)務(wù)之急。
《翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》目前尚在討論階段。除了在本次研討會(huì)上向部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、部分省市藥監(jiān)部門及醫(yī)療器械檢測(cè)部門征求意見外，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局還將在網(wǎng)上公布征求意見稿，并于今年四月份召開一次規(guī)模較大的歐美國(guó)家監(jiān)管情況交流會(huì)，以充分了解并借鑒他們的管理方式。
