我國(guó)首批八名志愿者日前接種艾滋疫苗（或安慰劑）

    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者張國(guó)民報(bào)道 3月12日10時(shí)，一名20歲左右的男性志愿者在廣西疾病預(yù)防控制中心接種了我國(guó)第一支艾滋病疫苗（或安慰劑）。這是國(guó)內(nèi)首次開(kāi)展艾滋病疫苗臨床研究，標(biāo)志著我國(guó)在這一研究領(lǐng)域已與國(guó)際同步。 
    據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司生物制品處處長(zhǎng)尹紅章介紹，3月12日上午，共有8名志愿者接種了艾滋病疫苗（或安慰劑），其中4名男性、4名女性。經(jīng)過(guò)50分鐘的臨床觀察，8名志愿者沒(méi)有出現(xiàn)全身或局部不良反應(yīng)。此前，志愿者均按國(guó)際慣例簽署了知情同意書，并接受了體檢。 
    另?yè)?jù)廣西疾病預(yù)防控制中心副主任陳杰介紹，這次他們將從18歲到50歲非感染健康人群中選擇49名志愿者接受Ⅰ期臨床研究。研究分8批進(jìn)行，采取雙盲對(duì)照、隨機(jī)分組的方法，無(wú)論是開(kāi)展臨床研究的醫(yī)生，還是志愿者本人，均不知道其注射的針劑是疫苗還是安慰劑。 
    2004年11月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)復(fù)合型艾滋病疫苗進(jìn)入Ⅰ期臨床研究，用于進(jìn)一步評(píng)價(jià)疫苗的安全性。隨后，疫苗研制單位委托中國(guó)藥品生物制品檢定所組織臨床研究。為保證臨床研究的順利進(jìn)行，來(lái)自我國(guó)臨床研究和疫苗領(lǐng)域的20多位專家，進(jìn)行了嚴(yán)格論證，最終制訂了科學(xué)的臨床研究方案。 
    據(jù)悉，艾滋病疫苗臨床研究共分三期，Ⅰ期臨床研究歷時(shí)14個(gè)月。如果研究順利完成并得到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可，科研人員將開(kāi)展Ⅱ期臨床研究，用以評(píng)價(jià)疫苗的免疫原性和擴(kuò)大安全性試驗(yàn)。