FDA顧問委員會認為：西樂葆可繼續(xù)使用

    據(jù)中國醫(yī)藥報訊 美國食品和藥品管理局（FDA）的一個顧問委員會18日投票表決認為，美國輝瑞公司可以繼續(xù)在市場上銷售其生產(chǎn)的用于治療關(guān)節(jié)炎的環(huán)氧化酶2（Cox-2）抑制劑類藥物——Celebrex（西樂葆）。該小組同時也強調(diào)，此類藥物具有誘發(fā)心臟疾病的副作用。 
    
    投票結(jié)果31比1 
    
    經(jīng)過2月16日至18日長達3天的緊張辯論和聽證，F(xiàn)DA顧問委員會的32名權(quán)威專家投票表決，以31票贊成、僅1票反對的壓倒性優(yōu)勢肯定了繼續(xù)使用西樂葆的必要性。這一表決結(jié)果提示西樂葆仍然是骨關(guān)節(jié)炎、類風濕關(guān)節(jié)炎治療的重要選擇。 
    去年9月，在有研究顯示服用Vioxx(萬絡(luò))會增加患心臟病或中風危險后，生產(chǎn)該藥的默克公司自愿在全球范圍內(nèi)主動回收該藥。這一舉動引起了公眾對COX-2抑制劑類藥物的極大關(guān)注。FDA曾在去年底建議，應(yīng)慎重使用西樂葆和其他同類藥物。這次投票表決是FDA就西樂葆及同類藥物的安全性做出的最終決定。據(jù)悉，F(xiàn)DA通常都會采納其顧問小組的建議，雖然按規(guī)定它并非必須要這樣做。該委員會還建議，對Cox-2抑制劑類藥物應(yīng)該有強烈的警告標識，并需進行長期研究，以增加對這類藥品的了解。 
    該FDA顧問委員會發(fā)布的這一消息立刻使輝瑞股票強勁上揚。根據(jù)道瓊斯新聞社最初的報道，咨詢委員會的許多專家本來就認為西樂葆是FDA批準的三個Cox-2抑制劑類藥物中風險最小，安全性最好的藥物。一些專家也同時建議對所有的Cox-2抑制劑類藥物和非甾體抗炎藥物加以風險提示。 
    對另一種美國默克公司生產(chǎn)的同類Cox-2抑制劑類藥物萬絡(luò)，該顧問委員表決結(jié)果為17票贊成，15票反對。 
    
    專家意見反映患者心聲
    
    美國國防部的一位疼痛專家Christopher Grubb博士在這次FDA顧問委員會會議上說：“作為一名美國國防部的疼痛專家，我的任務(wù)是維持戰(zhàn)斗力，治療士兵的急、慢性疼痛，使他們能重返戰(zhàn)場?？紤]到傳統(tǒng)消炎鎮(zhèn)痛藥的抗血小板作用，受傷后使用會增加出血可能，我們不會給士兵服用。Cox-2抑制劑是士兵藥包中三種必備藥之一，82空降師的每位士兵需攜帶Cox-2抑制劑，以備戰(zhàn)傷?！盋hristopher Grubb博士甚至提到，Cox-2抑制劑是“全球反恐戰(zhàn)爭的必需品”。 
    2月18日出版的《福布斯》雜志報道說，在3天的聽證會上，一位患者代表BetsyChaney患有頸椎骨裂。她說，如果不用西樂葆，她的手就開始失去感覺。她告訴委員會：“請不要從我的生活中拿走這一如此有效的藥物。我要保留和我的醫(yī)生和家庭一起做出決定的權(quán)利，我愿為保持生活質(zhì)量而承擔可能的風險?！?nbsp;
    
    相關(guān)鏈接：FDA顧問委員會會議背景
 
    西樂葆和萬絡(luò)都屬于環(huán)氧化酶2抑制劑，主要用于鎮(zhèn)痛和關(guān)節(jié)炎等炎癥疾病的治療。曾有研究表明，該類藥物可誘發(fā)心血管疾病。 
    2005年1月11號，F(xiàn)DA正式對外發(fā)布召開有關(guān)專家組成的顧問委員會會議，并通過各種渠道，廣泛收集了社會各界關(guān)于消炎止痛藥的意見和大量的研究資料，其中包括藥品監(jiān)管機構(gòu)、獨立研究機構(gòu)、相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜?、制藥公司、患者代表?005年2月16~18日，F(xiàn)DA召開了專家顧問公開會議，所有的會議信息均對公眾開放。全面評估COX-2抑制劑及相關(guān)消炎止痛藥的風險和益處（包括心血管和胃腸道方面）。并以專家投票的方式得出以上結(jié)論。