我 國(guó) 減 少 術(shù) 中 出 血 研 究 步 伐 加 快
云南白藥減少圍手術(shù)期出血臨床科研基金啟動(dòng)
本網(wǎng)訊 （記者 楊玲玲） 總額為300萬(wàn)元的“云南白藥減少圍手術(shù)期出血臨床科研基金” 10月20日正式啟動(dòng)。衛(wèi)生部有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人，中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科分會(huì)、中國(guó)醫(yī)師學(xué)會(huì)、中國(guó)輸血協(xié)會(huì)、云南科委的有關(guān)人員參加了在衛(wèi)生部舉行的啟動(dòng)儀式。
術(shù)中失血是目前世界上最常見(jiàn)的臨床輸血原因之一。我國(guó)各醫(yī)院每年輸血量十分巨大，因輸血引發(fā)的糾紛也越來(lái)越多。若手術(shù)前后服用有效藥物可明顯減少輸血，既可降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，減少可能由于輸血引起的糾紛，還能使長(zhǎng)期緊缺的血液得到緩解。
云南白藥作為中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的典范，在止血、活血、愈傷方面有著確切的療效。隨著現(xiàn)代科學(xué)對(duì)云南白藥的不斷研究，云南白藥在臨床的應(yīng)用已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了其原有的范圍——它已不再是治療跌打損傷、刀槍傷的外傷科藥，而是被廣泛應(yīng)用于外科、內(nèi)科、婦產(chǎn)、五官科、皮膚科及腫瘤科各種出血、腫脹、術(shù)后傷口延期愈合、潰瘍的治療，并獲得了滿意的療效。據(jù)此，從2000年開(kāi)始，浙江大學(xué)藥學(xué)院和昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院的科研人員運(yùn)用現(xiàn)代科研方法和手段，從分子生物學(xué)和細(xì)胞形態(tài)學(xué)上入手，對(duì)云南白藥改善圍手術(shù)期病人凝血機(jī)制和愈傷機(jī)制進(jìn)行了深入研究，揭示了云南白藥對(duì)圍手術(shù)期病人凝血機(jī)制改善的機(jī)理。從細(xì)胞形態(tài)學(xué)研究中發(fā)現(xiàn)，圍手術(shù)期使用云南白藥能激活血小板，使血小板膜表面的GpⅡb/Ⅲa復(fù)合物和GMP140表達(dá)增加，從而增強(qiáng)血小板的粘附和聚集功能，促進(jìn)凝血。
在動(dòng)物研究的基礎(chǔ)上，云南白藥的科研人員還先后在北京、上海、武漢和重慶等地的１４家醫(yī)院開(kāi)展了“云南白藥膠囊減少圍手術(shù)期出血”試驗(yàn)，觀察了8００多例患者手術(shù)失血量，并對(duì)使用云南白藥膠囊對(duì)圍手術(shù)期凝血功能的影響進(jìn)行了臨床研究。研究證實(shí)：手術(shù)前３天服用云南白藥膠囊，可以減少多類(lèi)手術(shù)出血總量的１/3－1/2。
為進(jìn)一步探索云南白藥膠囊圍手術(shù)期止血機(jī)理研究，客觀、權(quán)威地評(píng)價(jià)云南白藥膠囊用于圍手術(shù)期止血的臨床療效，收集藥品不良反應(yīng)信息，并以此促進(jìn)對(duì)圍手術(shù)期止血藥物的研究，衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心在全國(guó)范圍內(nèi)組織部分有權(quán)威和代表性的專(zhuān)家和臨床科研單位于2003年11月在北京舉行了“云南白藥膠囊治療圍手術(shù)期出血立項(xiàng)專(zhuān)家咨詢會(huì)”。與會(huì)專(zhuān)家一致肯定了“云南白藥膠囊減少圍手術(shù)其出血”研究具有較高的學(xué)術(shù)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)與社會(huì)效益。為使該項(xiàng)目能?chē)?yán)謹(jǐn)規(guī)范地順利進(jìn)行，衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心決定，成立“云南白藥膠囊治療圍手術(shù)期出血”的專(zhuān)項(xiàng)科教基金，并成立了以王澍寰院士為組長(zhǎng)，由外科、血液科、藥理科等專(zhuān)家組成的專(zhuān)家委員會(huì)，負(fù)責(zé)對(duì)“云南白藥膠囊減少圍手術(shù)其出血”臨床研究方向的把握、研究單位的選擇、臨床研究方案的制定和研究結(jié)果的總結(jié)與評(píng)價(jià)。項(xiàng)目基金總額為300萬(wàn)元，研究時(shí)間為2004年1月--2005年12月。
據(jù)悉，該基金主要用于在全國(guó)范圍有組織地開(kāi)展云南白藥膠囊減少圍手術(shù)期出血Ⅳ期臨床研究、止血作用機(jī)制研究和上市后安全性監(jiān)測(cè)。據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn)，項(xiàng)目基金首先支持在五官科、泌尿外科、骨科、普外科、腫瘤外科開(kāi)展的云南白藥減少圍手術(shù)期出血的全國(guó)多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究。
