在中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理座談會(huì)上，任德權(quán)表示
實(shí)施GAP認(rèn)證合法合理合情
2004年09月17日據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者侯玉嶺報(bào)道 國(guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)任德權(quán)9月14日在中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理座談會(huì)上強(qiáng)調(diào)，積極推進(jìn)GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)實(shí)施是保證中藥飲片和中成藥質(zhì)量的根本性措施，既符合“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀的要求，又符合中國(guó)國(guó)情和中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展需要，合法、合理、合情。當(dāng)前，監(jiān)督實(shí)施GAP工作已經(jīng)有了一個(gè)較好的開(kāi)端，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要進(jìn)一步總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，明確認(rèn)識(shí)，堅(jiān)定信心，扎扎實(shí)實(shí)推進(jìn)GAP實(shí)施。
任德權(quán)說(shuō)，目前我國(guó)在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用諸環(huán)節(jié)推進(jìn)實(shí)施的GMP、GSP等，均是在學(xué)習(xí)借鑒國(guó)外先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上制定實(shí)施的，惟有GAP是我們根據(jù)中國(guó)國(guó)情、由我國(guó)在世界上率先制定實(shí)施的。國(guó)務(wù)院保留的500項(xiàng)行政審批項(xiàng)目，其中就有中藥材質(zhì)量管理規(guī)范即GAP認(rèn)證，這說(shuō)明積極推進(jìn)GAP實(shí)施是完全“合法”即完全符合《行政許可法》和《藥品管理法》的。我們說(shuō)積極推進(jìn)GAP實(shí)施“合理”，是因?yàn)閷?shí)施GAP的根本目的是提高中藥材的生產(chǎn)質(zhì)量，進(jìn)而更好地保證中藥飲片和中成藥的質(zhì)量，確保人民用藥安全有效，而實(shí)施GAP的基本要求就是中藥材生產(chǎn)必須堅(jiān)持規(guī)范化、規(guī)模化。規(guī)范化既包括科學(xué)種植，又包括科學(xué)管理，規(guī)?；瘎t主要包括中藥材生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化、區(qū)域化和專(zhuān)業(yè)化?，F(xiàn)在，我國(guó)的中成藥生產(chǎn)已經(jīng)初步實(shí)現(xiàn)規(guī)范化和規(guī)?；?，而中藥材的生產(chǎn)卻總體上依然處于分散、落后的小生產(chǎn)狀態(tài)，只有加速推進(jìn)中藥材生產(chǎn)的規(guī)范化和規(guī)?；?，才能實(shí)現(xiàn)中藥事業(yè)的統(tǒng)籌發(fā)展。因此，積極推進(jìn)GAP實(shí)施是完全“合理”的。此外還應(yīng)看到，積極推進(jìn)GAP實(shí)施，加速推進(jìn)中藥材種植、采集、養(yǎng)殖的規(guī)范化、規(guī)?；▍^(qū)域化、產(chǎn)業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化，將大批農(nóng)民吸引到中藥材生產(chǎn)上來(lái)并走上富裕之路，完全符合我國(guó)的國(guó)情和中央的農(nóng)業(yè)政策，因此，積極推進(jìn)GAP實(shí)施又是完全“合情”的。
據(jù)了解，我國(guó)于2002年4月頒布GAP，2003年9月開(kāi)始啟動(dòng)GAP認(rèn)證試點(diǎn)，至今先后已有15家中藥材生產(chǎn)企業(yè)接受GAP認(rèn)證檢查，首批接受認(rèn)證檢查的8家企業(yè)已經(jīng)正式通過(guò)GAP認(rèn)證。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局召開(kāi)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理工作座談會(huì)，就是為了認(rèn)真總結(jié)前一階段GAP工作，進(jìn)一步修訂完善GAP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證管理辦法。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司司長(zhǎng)白慧良、藥品認(rèn)證管理中心主任李武臣等到會(huì)聽(tīng)取專(zhuān)家意見(jiàn)。
