全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道:美國(guó)禮來(lái)制藥公司在4月10號(hào)正式對(duì)外宣布，計(jì)劃在一次主要的重組中裁員1000名美國(guó)銷售代表，占美國(guó)生物醫(yī)藥銷售人員總數(shù)的30%。這是美國(guó)禮來(lái)公司自2009年大規(guī)模裁減5500個(gè)工作崗位，將5個(gè)部門(mén)合并之后的又一次大規(guī)模裁員。
有業(yè)內(nèi)人士猜測(cè)，美國(guó)禮來(lái)公司此次裁員與去年業(yè)績(jī)大幅下滑有關(guān)，受其王牌產(chǎn)品再普樂(lè)專利到期的影響，禮來(lái)去年銷售業(yè)績(jī)較2011年減少了7個(gè)百分點(diǎn)。
專利到期 再普樂(lè)業(yè)績(jī)萎縮50%
中樞神經(jīng)類藥品再普樂(lè)是禮來(lái)有史以來(lái)銷量最大的藥品，自1996年在歐美等國(guó)陸續(xù)上市，但美國(guó)專利在2011年到期，直接導(dǎo)致了2012年美國(guó)禮來(lái)禮來(lái)公司業(yè)績(jī)下滑。
2011年再普樂(lè)的專利還未到期時(shí)，年銷售額均超過(guò)40億美元。而據(jù)禮來(lái)公司2012年年報(bào)顯示，再普樂(lè)的銷售收入為22.6億美元，僅占到之前的1/2。
然而，再普樂(lè)只是禮來(lái)公司將要面對(duì)專利藥到期的問(wèn)題開(kāi)始。今年年底，禮來(lái)的另一種治療抑郁癥的藥物欣百達(dá)在美國(guó)的專利也會(huì)到期。不僅如此，占禮來(lái)在美總銷售額64%的5款暢銷藥物也將在2014年失去美國(guó)專利。
為了應(yīng)對(duì)專利藥帶來(lái)的連鎖效應(yīng)，禮來(lái)全球董事長(zhǎng)，總裁兼首席執(zhí)行官李勵(lì)達(dá)博士在三月份訪華時(shí)表示，禮來(lái)制藥現(xiàn)在已經(jīng)有13種研發(fā)中的新藥進(jìn)入了III期臨床試驗(yàn)階段，明年會(huì)有新藥陸續(xù)上市，能部分抵銷禮來(lái)重要的拳頭產(chǎn)品專利到期所帶來(lái)的不利影響。
臨床試驗(yàn)失敗 禮來(lái)布局品牌仿制藥
近些年，禮來(lái)新藥研發(fā)已經(jīng)遭遇5連?。浩溆糜谥委?a href="http://www.topvintageboutique.com/html/jibing/laonian/lncd/200811/5683.html">老年癡呆癥的藥物solanezumab未能通過(guò)臨床觀察主要終點(diǎn);擴(kuò)大Effient適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)碰壁，并與氯吡格雷的對(duì)比試驗(yàn)中處于劣勢(shì);研究FORTEO在絕經(jīng)后婦女鎮(zhèn)痛對(duì)比臨床試驗(yàn)失利;Alimta與貝伐單抗加化療藥物的臨床數(shù)據(jù)不足以獲批。
禮來(lái)中國(guó)公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，旗下近70個(gè)化合物處于研發(fā)階段，其中有13個(gè)化合物處于研發(fā)后期。但業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為只有降糖藥Empagliflozin最有前景。
Empagliflozin是一類SGLT2抑制劑藥物，是在腎臟通過(guò)阻止葡萄糖重吸收而使過(guò)量的葡萄糖由尿排除。臨床試驗(yàn)結(jié)果表明與安慰劑相比，能明顯降低患者血糖水平。目前，該藥物已經(jīng)完成了在歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的期臨床注冊(cè)試驗(yàn)和上市審批，禮來(lái)公司正在積極開(kāi)拓美國(guó)市場(chǎng)，應(yīng)對(duì)FDA的考察。
新產(chǎn)品線加大了整體研發(fā)成本，禮來(lái)公司不斷增加的研發(fā)預(yù)算消耗了該公司近1/4的銷售收入。但效果顯然不盡人意，在過(guò)去兩年禮來(lái)公司僅有兩種新藥通過(guò)了審批。
連連受挫后，美國(guó)禮來(lái)公司已不將把全部“身家”押寶在自主研發(fā)上，而選擇進(jìn)入品牌仿制藥的業(yè)務(wù)領(lǐng)域。2012年6月，美國(guó)禮來(lái)公司利用旗下亞洲風(fēng)險(xiǎn)投資基金正式投資南通聯(lián)亞。
南通聯(lián)亞2008年成立至今已向美國(guó)FDA申報(bào)了26個(gè)具有自主品牌的處方藥物制劑產(chǎn)品，截至2012年5月底共有10個(gè)藥物制劑獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。
此次合作，南通聯(lián)亞承諾通過(guò)禮來(lái)公司的技術(shù)支持提高生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，未來(lái)數(shù)年在南通建立一個(gè)平臺(tái)，為禮來(lái)品牌仿制藥產(chǎn)品及產(chǎn)能增加提供支持。
連續(xù)12年 中國(guó)市場(chǎng)保持20%的高速增長(zhǎng)
對(duì)于此次大規(guī)模裁員是否涉及中國(guó)區(qū)的業(yè)務(wù)的問(wèn)題?在禮來(lái)中國(guó)給的書(shū)面回復(fù)中答復(fù)：此項(xiàng)調(diào)整不涉及禮來(lái)其他分支機(jī)構(gòu)。
雖然在歐美市場(chǎng)受到專利到期的影響而業(yè)績(jī)下滑，但2012年禮來(lái)在中國(guó)市場(chǎng)增幅度達(dá)到27%，這是禮來(lái)連續(xù)第12年在中國(guó)保持20%以上的高速增長(zhǎng)。
2012年禮來(lái)持續(xù)加大對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的投入，其在蘇州的第二個(gè)工廠竣工;投資南通聯(lián)亞啟動(dòng)品牌仿制藥合作。禮來(lái)中國(guó)的研發(fā)中心于2012年6月正式投入運(yùn)營(yíng)，計(jì)劃在2015年推出15款新藥，重點(diǎn)放在糖尿病、抗癌藥和治療精神性疾病的藥物。
據(jù)禮來(lái)公司給媒體的公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)目前有9500萬(wàn)糖尿病患者，另外有1.5億的糖尿病前期患者。禮來(lái)全球董事長(zhǎng)，總裁兼首席執(zhí)行官李勵(lì)達(dá)表示，目前禮來(lái)公司在中國(guó)僅為1200萬(wàn)名患者提供藥品，這還不到中國(guó)總?cè)丝诘?%。隨著中國(guó)人口老齡化的加速，在很多藥品領(lǐng)域中國(guó)市場(chǎng)的需求會(huì)進(jìn)一步上升。
目前，禮來(lái)在中國(guó)的250個(gè)城市設(shè)有銷售隊(duì)伍，業(yè)務(wù)深入到中國(guó)近400個(gè)城市，正進(jìn)一步向中小城市和農(nóng)村推進(jìn)。
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