同仁堂40種藥品被曝含有朱砂 再次遭遇“質(zhì)量門”

     全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥網(wǎng)/藥店網(wǎng):百年老店同仁堂近來(lái)可謂麻煩不斷。繼同仁堂“健體五補(bǔ)丸”被檢測(cè)出水銀(汞)含量超標(biāo),遭香港衛(wèi)生署發(fā)布公告召回后,日前又被爆旗下另外兩款產(chǎn)品牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%,前者超國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),后者則遠(yuǎn)超香港標(biāo)準(zhǔn)。

  事實(shí)上,陷入重金屬超標(biāo)漩渦的遠(yuǎn)不止同仁堂一家。此前,“六味地黃丸”、云南白藥、漢森四磨湯等均被卷入重金屬超標(biāo)的爭(zhēng)議風(fēng)波。業(yè)內(nèi)人士表示,老字號(hào)中藥品牌頻頻發(fā)生質(zhì)量危機(jī)為中藥生產(chǎn)安全性敲響了警鐘,其中尤以重金屬超標(biāo)問(wèn)題最為令人擔(dān)憂。近年來(lái),云南白藥、同仁堂等不約而同紛紛“中招”,則凸顯了問(wèn)題的嚴(yán)重性。

  同仁堂被指含汞大戶

  日前,北京同仁堂一款名為“健體五補(bǔ)丸”的中成藥因水銀含量超出上限標(biāo)準(zhǔn)5倍,被香港衛(wèi)生署下令從市面收回。香港衛(wèi)生署在通告中稱,衛(wèi)生署人員在日常監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)“健體五補(bǔ)丸”(注冊(cè)編號(hào):HKP-08760,批次編號(hào):1033946)樣本水銀含量為上限標(biāo)準(zhǔn)的約5倍,因此下令回收。

  香港衛(wèi)生署發(fā)言人稱,初步調(diào)查顯示,該藥品在內(nèi)地制造,經(jīng)同仁堂進(jìn)口至香港銷售,用于成人調(diào)理身體,但其成分不應(yīng)含有水銀。目前,香港衛(wèi)生署正著手調(diào)查,調(diào)查結(jié)束后將移交至香港中醫(yī)藥管理委員會(huì),由后者決定是否采取紀(jì)律行動(dòng)。

  同仁堂方面對(duì)此回應(yīng)稱,目前正在開展自查工作。但一波未平,一波又起。隨后有媒體調(diào)查發(fā)現(xiàn),實(shí)際上,同仁堂集團(tuán)旗下多款常用藥品都拿朱砂入藥,而朱砂主要成分就是硫化汞。

  據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,同仁堂集團(tuán)現(xiàn)有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中,接近40種藥品含有一種叫朱砂的成分。在小孩可用藥中,也有3成左右含有這種成分。這種大量存在的藥物,因?yàn)橹饕煞质橇蚧?,已?jīng)被證明含有劇毒,在美國(guó)、日本等國(guó)家是被禁止入藥的。據(jù)了解,同仁堂集團(tuán)朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸,之后更改成分,已將朱砂排除在外。

  上述人士指出,以同仁堂集團(tuán)兩種產(chǎn)品為例,牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%,遠(yuǎn)超國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。上述兩種藥物詳細(xì)使用說(shuō)明書顯示,前者指導(dǎo)用量在0.52g-0.78g之間,超過(guò)國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),而后者雖在0.02g-0.03g之間,但同樣遠(yuǎn)超香港標(biāo)準(zhǔn)。

  值得注意的是,過(guò)去5個(gè)月內(nèi),同仁堂已是第三次遭遇“質(zhì)量門”。今年1月,北京同仁堂總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片被爆非法添加藥物成分甘露醇,以使食品達(dá)到藥品的功效,但不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);4月,北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的地黃在天津市食品藥品監(jiān)督管理局2012年下半年基本藥物品種藥品抽檢結(jié)果中,被檢出總灰分、酸不溶性灰分項(xiàng)目不合格。而此次又被檢出“健體五補(bǔ)丸”汞超標(biāo)。

  重金屬超標(biāo)危害健康

  在宣布召回“健體五補(bǔ)丸”的同時(shí),香港衛(wèi)生署呼吁市民立即停用“健體五補(bǔ)丸”,如果服用有關(guān)中成藥后感到不適,應(yīng)尋求醫(yī)護(hù)人員的意見。據(jù)悉,急性汞中毒可引發(fā)口腔發(fā)炎,長(zhǎng)期攝入汞則會(huì)引發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)和腎臟受損。

  據(jù)記者了解,實(shí)際上,汞入中藥材并非罕見事,很多中藥材都含有重金屬,而汞本身也屬于一味配方。而一直以來(lái),朱砂被認(rèn)為有鎮(zhèn)靜安神的作用,因此亦被廣泛使用。既然汞、朱砂等被允許在中藥中使用,為何又會(huì)遭到監(jiān)管部門的公告召回?

  對(duì)此,武漢協(xié)和醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科副主任醫(yī)師王全勝表示,以朱砂為例,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》的規(guī)定,朱砂的日用量在0.1g-0.5g之間。但若長(zhǎng)期使用或過(guò)量使用,腎臟、肝臟便會(huì)首當(dāng)其沖,造成嚴(yán)重的功能損害,血液、神經(jīng)系統(tǒng)也會(huì)受到傷害。

  “一定程度上,這是從中西醫(yī)兩個(gè)維度來(lái)看問(wèn)題,而且存在各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)不同的情況。但中醫(yī)的缺陷在于,缺乏藥物成分的毒理學(xué)研究,劑量指標(biāo)更多的是依靠經(jīng)驗(yàn)科學(xué)。”王全勝表示。

  

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