全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥網(wǎng)/藥店網(wǎng)：6月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在網(wǎng)站上發(fā)布通知，明確規(guī)定不得將尚處于科學(xué)研究階段，未獲得公認(rèn)的安全性、有效性數(shù)據(jù)的科研產(chǎn)品，以及片劑、顆粒劑等常規(guī)按制劑管理的產(chǎn)品作為中藥飲片管理，并不得為其制定中藥飲片炮制規(guī)范。
通知指出，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，各省級食品藥品監(jiān)管部門對省級中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行了制修訂，對提高中藥飲片質(zhì)量發(fā)揮了積極作用。但也出現(xiàn)了為尚處于科研階段的產(chǎn)品或按制劑管理的產(chǎn)品制定炮制規(guī)范等問題，有的還比較突出。
通知要求，在制定或修訂本轄區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范時(shí)，各省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例的相關(guān)規(guī)定，將收載范圍限于確有地方炮制特色和中醫(yī)用藥特點(diǎn)的炮制方法及中藥飲片。
通知明確，中藥配方顆粒仍處于科研試點(diǎn)研究階段，國家食藥總局將會同相關(guān)部門推進(jìn)中藥配方顆粒試點(diǎn)研究工作，適時(shí)出臺相關(guān)規(guī)定。各省級食品藥品監(jiān)管部門不得以任何名義自行批準(zhǔn)中藥配方顆粒生產(chǎn)。
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