全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥網(wǎng)/藥店網(wǎng)：為進(jìn)一步落實(shí)省局加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理部署要求，徐州食品藥品監(jiān)督管理局迅速行動，開展藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)執(zhí)法檢查，確保藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量安全。
在督促指導(dǎo)企業(yè)按照《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》逐條逐項(xiàng)開展自查整改的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)核查企業(yè)廠房與設(shè)施、設(shè)備情況、原材料質(zhì)量控制情況、處方和工藝執(zhí)行情況、規(guī)范批號編制情況、出廠檢驗(yàn)制度執(zhí)行情況、發(fā)生影響質(zhì)量的變更及時(shí)通報(bào)藥企的情況及安全生產(chǎn)情況。
針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題缺陷，制定并落實(shí)整改方案，跟蹤督查企業(yè)完善軟硬件條件，規(guī)范供應(yīng)商審計(jì)、原材料質(zhì)量控制、批號管理、投料生產(chǎn)和成品放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的行為，生產(chǎn)的藥用輔料必須符合藥用要求，嚴(yán)格控制原材料質(zhì)量，嚴(yán)格按照核準(zhǔn)的工藝進(jìn)行生產(chǎn)，建立完善批號管理制度和出廠批批檢驗(yàn)制度，確保藥用輔料安全。
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