全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州藥品頻道:一是主動服務(wù)發(fā)展。睢寧食品藥品監(jiān)督管理局主要領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊走訪藥品生產(chǎn)企業(yè), 針對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營和轉(zhuǎn)型發(fā)展中存在的突出問題,結(jié)合工作實際,明確責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人員,以業(yè)務(wù)科室為依托,結(jié)對聯(lián)系幫扶,積極為企業(yè)提供政策指導(dǎo)、技術(shù)咨詢等服務(wù)。二是搭建平臺。積極搭建企業(yè)和監(jiān)管部門的互動平臺,及時通報藥品安全動態(tài),傳達(dá)最新監(jiān)管政策,提高企業(yè)質(zhì)量意識和自律意識。通過上門走訪、開展座談等方式,了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中困難,及時加以協(xié)調(diào)解決。三是完善約談制度。對質(zhì)量管理滑坡、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患的企業(yè),約請其負(fù)責(zé)人員、質(zhì)量管理人員談話,指出存在問題,建議企業(yè)加強(qiáng)管理、規(guī)范行為,確保藥品安全。四是加強(qiáng)日常監(jiān)管。重點(diǎn)針對企業(yè)人員是否有變化、衛(wèi)生環(huán)境管理是否到位、設(shè)備設(shè)施是否符合生產(chǎn)要求、安全狀況等方面進(jìn)行檢查,督促指導(dǎo)企業(yè)按照GMP規(guī)范要求組織生產(chǎn)。五是推進(jìn)誠信。加強(qiáng)企業(yè)信用體系建設(shè),并根據(jù)信用等級評定結(jié)果,實施分類監(jiān)管,對失信企業(yè)嚴(yán)格監(jiān)管。
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