銅山區(qū)食藥監(jiān)局舉辦醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測培訓(xùn)班

　　全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：為進一步提高全區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測人員對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的認識和理解，明確工作流程和要求，充實相關(guān)業(yè)務(wù)知識，近日，銅山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局舉辦醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測培訓(xùn)班，轄區(qū)涉藥、涉械單位100余人參加了培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)班上，市局不良反應(yīng)中心楊波主任分別對《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南(試行)》釋義、骨科植入性醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測概述、心血管植入物不良事件、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與新系統(tǒng)功能進行了全面的講解。同時，銅山區(qū)局要求各醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，要明確醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與監(jiān)管工作的關(guān)系;要提高認識，進一步增強做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的責(zé)任感和緊迫感。醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》的要求，切實履行職責(zé)，配備專人負責(zé)，建立健全監(jiān)測制度，主動開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，特別是發(fā)生嚴重事件后要做到及時、準確、科學(xué)處置，把風(fēng)險降低到最低，保障患者的用械安全。

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