徐州市食品藥品監(jiān)督管理局加強醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量監(jiān)管

  全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道:為進一步推進醫(yī)療機構(gòu)制劑標準提高工作,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理,近日,徐州市食品藥品監(jiān)督管理局以提高醫(yī)療機構(gòu)制劑標準推動制劑產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范管理,取得了階段性成效。目前,全市8家醫(yī)療機構(gòu)52個品種全部明確時序節(jié)點,其中5家醫(yī)療機構(gòu)39個制劑品種通過標準提高前期審核工作,3家醫(yī)療機構(gòu)13個品種因遷址改造暫緩提交申報資料。

  一是統(tǒng)一思想認識,明確時序節(jié)點。召開標準提高工作座談會,通報醫(yī)院制劑標準提高工作的進展情況,部署對標找差、梳理排查工作,明確職責分工和時限要求,確保按時保質(zhì)保量完成制劑標準提高工作。二是搭建平臺,協(xié)調(diào)推進。借助藥學會平臺,協(xié)調(diào)監(jiān)管單位、檢驗機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系,解決標準提高工作中技術(shù)難題,推動工作按時高質(zhì)量的完成。三是深入一線調(diào)研,現(xiàn)場幫扶指導。深入醫(yī)療機構(gòu)制劑室現(xiàn)場調(diào)研,了解在實施過程將遇到問題和難點、醫(yī)院制劑的發(fā)展規(guī)劃和制約瓶頸,爭取院方人力和資金上給予支持,并積極采取措施、協(xié)調(diào)解決。四是發(fā)揮特色優(yōu)勢,做響傳統(tǒng)品牌。醫(yī)院制劑是傳統(tǒng)產(chǎn)品,橫向競爭壓力較小,其社會影響力和制劑產(chǎn)品給醫(yī)院帶來的隱形收入是巨大的,用發(fā)展的眼光能將特色品種保留、繼承、發(fā)展下去,做響醫(yī)療機構(gòu)制品品牌,提升醫(yī)院影響力。

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