全球首款老年癡呆特效藥或將在7月問世

  全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道:在經(jīng)歷了長達30多年的跟蹤研究之后,英國阿伯丁大學研究的一款有望治療阿爾茨海默癥(俗稱“老年癡呆癥”)的特效藥將于今年7月迎來最終審查。據(jù)悉,全球目前有4000多萬阿爾茨海默癥患者。一旦獲得通過,它將成為全球首款阿爾茨海默癥的特效藥,每年產生的經(jīng)濟效益將超過100億美元。

  關鍵——tau蛋白神經(jīng)細胞

  蘇格蘭阿伯丁大學教授克洛德·維斯切克是這項研究的負責人。在過去30多年時間里,任職于該校醫(yī)學科學研究所老年醫(yī)學及老年精神病學專業(yè)的維斯切克教授一直在研究大腦結構,他發(fā)現(xiàn)tau蛋白神經(jīng)細胞跟阿爾茨海默癥密切相關。

  維斯切克教授和新加坡TauRx公司合作開發(fā)了一款治療阿爾茨海默癥的藥“LMTX”。在第二階段的臨床試驗里,TauRx公司邀請了321位來自英國和新加坡的中度或輕度患者參與其中。研究表明,tau蛋白神經(jīng)細胞纏結密度越高,對記憶作用影響大的大腦區(qū)域,“LMTX”的治療作用最明顯。

  2010年,維斯切克教授的研究團隊開始了第三階段(把多數(shù)患者作為試驗對象進行治療的階段)的臨床試驗,最終結果將在今年7月發(fā)表。維斯切克教授等人將根據(jù)這個結果向歐盟和美國申請獲得認可。

  重大——目前尚無有效治療方法

  據(jù)悉,絕大多數(shù)從事阿爾茨海默癥研究的科學家都把注意力集中在β淀粉樣蛋白質上,但成效都不明顯。維斯切克教授的研究從tau蛋白神經(jīng)細胞在大腦中形成的神經(jīng)纏結和聚集物著手,發(fā)現(xiàn)這些聚集物會破壞對記憶至關重要的神經(jīng)細胞,并隨著病情的發(fā)展繼而摧毀大腦的其他部位神經(jīng)元。英國慈善團體“阿爾茨海默癥·研究UK”的研究負責人洛薩·桑切表示:“毫無疑問,防止tau蛋白神經(jīng)細胞凝集的研究能為新藥的發(fā)現(xiàn)指明方向。”如果這款新藥的有效性和安全性被確認,洛薩·桑切說,“意義非常重大。畢竟現(xiàn)階段阿爾茨海默癥沒有任何有效治療方法。”

  據(jù)統(tǒng)計,目前全世界大約有4000多萬阿爾茨海默癥患者。輝瑞等世界頂級制藥企業(yè)都向這個領域投入了大筆資金用于研發(fā)特效藥,但到目前為止都沒有人獲得成功。換言之,到目前為止,全世界都沒有阿爾茨海默癥的有效治療手段,也沒有延緩其發(fā)展的特效藥?,F(xiàn)階段使用的所有藥物基本上只能減輕癥狀。

  市場——每年賺錢或超100億

  市場調查公司GBI Research預計,美國、日本等8個主要國家阿爾茨海默癥治療的市場規(guī)模將從2014年的52億美元擴大到2021年的113億美元。美國疾控中心(CDC)統(tǒng)計顯示,2013年美國阿爾茨海默癥患者為500萬人。

  根據(jù)美國研究制藥工業(yè)協(xié)會(PHRMA)一項報告顯示,美國在1998年~2014年里一共嘗試開發(fā)了123種阿爾茨海默癥的試驗藥。不幸的是,這些研究基本上都半途而廢了,都沒有得到美國當局的認可。如果維斯切克教授的治療手法被認可的話,將給投資合作的新加坡TauRx公司帶來巨大的經(jīng)濟效益。TauRx公司相關負責人表示,如果被認可,公司就會申請上市并還與大型制藥企業(yè)合作。

  據(jù)悉,目前正在開展阿爾茨海默癥臨床試驗的除了TauRx公司以外,還有美國禮來公司等一些大型生物制藥企業(yè)。這些公司都以β淀粉樣蛋白質為研究對象。對此,維斯切克教授表示:“因為研究對象不同,所以根本不擔心會成為競爭對手。”TauRx公司的COO(首席運營官)提姆·阿爾表示,阿爾茨海默癥會出現(xiàn)各種癥狀。我們的特效藥一旦被認可,每年產生的經(jīng)濟效益有可能將超過100億美元。

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