全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：兒童用藥安全是一個(gè)社會(huì)性問(wèn)題，不是單純改善某一個(gè)環(huán)節(jié)就能解決的，需要全社會(huì)的力量共同協(xié)作。
央視近日播出一則兒童安全用藥的公益片，主人公浠諾用手語(yǔ)訴說(shuō)自己因用藥不當(dāng)致聾的經(jīng)歷。我國(guó)聾啞兒童中，抗生素引起的藥物中毒性耳聾已逾百萬(wàn)，每年新增3萬(wàn)人。
兒童藥物不良反應(yīng)是個(gè)世界難題。在我國(guó)，兒童藥物不良反應(yīng)發(fā)生率約為12.9%，新生兒為24.4%，而成人是6.9%。長(zhǎng)期以來(lái)，由于缺少兒童臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，兒童給藥劑量多依據(jù)成人劑量，再通過(guò)體重?fù)Q算、體表面積換算、年齡換算等方法來(lái)確定。按“小兒酌減”的原則，兒童多用的是成人藥。
兒童是成人的起點(diǎn)，但不是成人縮小版。大部分成年人的藥品，兒童是不能服用的。兒童機(jī)體尚未發(fā)育成熟，全身組織和器官均處于生長(zhǎng)發(fā)育階段，功能不完善。相比成人，藥物在兒童體內(nèi)不能充分代謝，容易引起毒副作用;兒童腎臟功能發(fā)育不全，消除藥物能力較差。藥物在成人身上的輕微副作用，在小兒身上可能就是毒性反應(yīng)?！?015年兒童用藥安全報(bào)告》顯示，在兒童群體中，藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例從2012年53.0%，上升到2014年73.0%。
兒童要用兒童藥，而不能按照成人的量來(lái)模糊掌握，否則會(huì)給兒童的生命健康帶來(lái)潛在威脅。所謂兒童專(zhuān)用藥，是指適合兒童特殊體質(zhì)及需求設(shè)計(jì)，利用矯味劑來(lái)改善入口的苦味，使小孩的接受度提高。另一特點(diǎn)是使用原包裝，包裝內(nèi)附有劑量刻度的量器或喂食器，讓家長(zhǎng)方便掌握劑量，安全、方便、好入口，使得給孩子喂藥不再是一件苦差。兒童用藥“量身定做”，不僅解決長(zhǎng)期困擾家長(zhǎng)的“用量”和“喂藥”的難題，重要的是降低兒童用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。
都說(shuō)孩子的錢(qián)最容易掙，兒童用藥卻是個(gè)例外，一直遭到生產(chǎn)廠(chǎng)家冷落。全國(guó)工商聯(lián)藥業(yè)商會(huì)的調(diào)查顯示，全國(guó)6000多家藥廠(chǎng)中，專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒童用藥的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門(mén)的企業(yè)僅30多家。兒童用藥開(kāi)發(fā)周期較長(zhǎng)，生產(chǎn)批量小、批次多，工藝也相對(duì)復(fù)雜，生產(chǎn)成本較高，而利潤(rùn)太低。藥物減小劑量，不像賣(mài)食品換個(gè)小包裝那么簡(jiǎn)單。根據(jù)新藥審評(píng)的有關(guān)規(guī)定，同樣一種藥要生產(chǎn)小劑量裝，需要報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局審批，提供研發(fā)數(shù)據(jù)來(lái)證明確實(shí)適用于兒童。目前我國(guó)3500多個(gè)藥品制劑中，供兒童專(zhuān)用劑型僅60種(含中成藥)，藥品中98%沒(méi)有兒童劑型。兒童藥品不僅沒(méi)有相應(yīng)的劑型，甚至連劑量也沒(méi)標(biāo)清楚，兒童藥品缺乏是個(gè)大問(wèn)題。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)兒童人口數(shù)為2.3億，占全國(guó)總?cè)丝诘?6.5%。未來(lái)受到“二孩政策”的影響，兒童人口數(shù)將呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，兒童用藥市場(chǎng)潛力巨大。但國(guó)內(nèi)兒童用藥醫(yī)療市場(chǎng)90%以上的份額，被為數(shù)不多的外資企業(yè)如惠氏、羅氏、施貴寶等占領(lǐng)。發(fā)達(dá)國(guó)家在對(duì)兒童專(zhuān)用藥品的開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)等方面都有相應(yīng)政策支持，對(duì)藥企給予稅收、專(zhuān)利、市場(chǎng)和研究資助等方面優(yōu)惠措施。國(guó)內(nèi)需配套出臺(tái)相應(yīng)的政策支持。今年6月1日，《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》出臺(tái)，將改善臨床用藥不足的現(xiàn)狀，緩解兒童專(zhuān)用藥短缺的困境。
習(xí)近平總書(shū)記在全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)上強(qiáng)調(diào)，要重視少年兒童健康，全面加強(qiáng)幼兒園、中小學(xué)的衛(wèi)生與健康工作。兒童用藥安全是一個(gè)社會(huì)性問(wèn)題，醫(yī)生資源不足、藥品資源不足、終端服務(wù)能力不足、普通大眾認(rèn)識(shí)不足，是一個(gè)系統(tǒng)性問(wèn)題，不是單純改善某一個(gè)環(huán)節(jié)就能解決的問(wèn)題，需要全社會(huì)的力量共同協(xié)作。兒童用藥，安全第一。保障兒童安全用藥，呵護(hù)兒童健康成長(zhǎng)，托起的是健康中國(guó)的未來(lái)。
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