區(qū)別：中藥與植物藥

    世界上藥主要分為四種藥：西藥、生物制藥、植物藥、中藥。

　　中藥是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，辨證論治納入了中醫(yī)藥理論體系的藥物。中藥中有植物、動物、化學(xué)制劑、礦物，人體中有些成份也可入藥，象指甲、胎盤。

　　植物藥主要是植物中的提取物，各國對植物藥有不同的規(guī)定。

　　德國對于“植物藥”的定義

　　德國藥品管理及衛(wèi)生機(jī)構(gòu)定義為：“不同于化學(xué)藥品的，包含從藥用植物中提取的制劑的藥品”。植物藥在德國可以滴劑、藥片、膠囊等形式出售，也可以傳統(tǒng)的藥茶的形式出售。絕大部分植物藥在德國是以非處方藥的形式在藥店出售的。

　　德國將植物藥視為普通藥品，植物藥品適用和其它普通化學(xué)藥品一致的管理法律?！兜聡幤贩ā芬?guī)定，植物藥的上市同化學(xué)藥品一樣，要經(jīng)過“聯(lián)邦藥品及醫(yī)療器械管理局（BfArM）”的審批。“德國聯(lián)邦藥品及醫(yī)療器械管理局”批準(zhǔn)一種藥品上市的主要依據(jù)是其功效、安全性及產(chǎn)品質(zhì)量。盡管植物藥被公認(rèn)為療效顯著、副作用及引發(fā)其它病癥的可能性小，但這些“公認(rèn)的”特性都必須要有確鑿的證明數(shù)據(jù)，才能夠被批準(zhǔn)上市。數(shù)據(jù)可以通過以下形式予以證明：藥理-毒理學(xué)及臨床研究結(jié)果，或者可以是其它“科學(xué)知識數(shù)據(jù)”，如：專著、經(jīng)驗(yàn)報告或經(jīng)典文獻(xiàn)。

　　以下三類產(chǎn)品雖然與植物藥存在相同特點(diǎn)，但德國政府不將其歸為植物藥的管理范圍：

　　1、 從植物萃取物中分離出來的單一成分

　　這種從植物中提取的純粹的單一成分，如洋地黃毒苷、阿托品、嗎啡等不被視做植物藥品。

　　2、 食品添加劑、補(bǔ)劑及食品

　　根據(jù)《德國藥品法》，上述三種產(chǎn)品不需要經(jīng)過上市審批程序，也不需要達(dá)到對于藥品要求的安全及質(zhì)量上的標(biāo)準(zhǔn)。但鑒于上述產(chǎn)品主要是用于營養(yǎng)及消費(fèi)，所以必須符合《德國食品及消費(fèi)產(chǎn)品法（LMBG）》的相關(guān)要求。一些食品也可以在產(chǎn)品標(biāo)簽上貼加如：“助于維護(hù)腸內(nèi)菌叢，增強(qiáng)身體免疫能力或控制膽固醇”等字樣。這就使得一些維生素、礦物質(zhì)、含有醫(yī)療效果的植物產(chǎn)品等既可以被列為藥品也可以被列為食品，如：薄荷茶根據(jù)商標(biāo)的說明既可以作為植物藥也可作為提神食品出售。

　　3、順勢療法及感應(yīng)療法中使用的劑量微小的自然藥物。