全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：為鞏固藥品“兩打兩建”專項行動成果，進一步強化藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為，從源頭上保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全、防止嚴(yán)重藥品質(zhì)量事故的發(fā)生，市食藥監(jiān)局對藥品“兩打兩建”專項行動開展“回頭看”。
一是繼續(xù)落實藥品“兩打兩建”專項行動的相關(guān)要求，將中藥提取和提取物的生產(chǎn)使用、中藥飲片生產(chǎn)、原輔料和直接接觸藥品的包裝材料的采購與使用以及委托生產(chǎn)作為現(xiàn)場檢查的重點內(nèi)容，對轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)實施100%的覆蓋檢查，對注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)100%實施飛行檢查。
二是圍繞企業(yè)可能存在的風(fēng)險點，緊緊抓住原輔料包材來源和生產(chǎn)過程中的物料平衡兩個關(guān)鍵，突出重點，務(wù)求實效，主動排查問題和隱患，對可疑原輔料、中藥材、中藥飲片抽樣檢驗，切實把好原輔料的質(zhì)量關(guān)。
三是在去年“兩打兩建”專項行動基礎(chǔ)上，及時總結(jié)經(jīng)驗，認(rèn)真梳理問題，完善制度規(guī)范，健全長效機制。通過質(zhì)量例會、約談和分級分類管理等多種形式，加大對企業(yè)的警示教育力度，提高企業(yè)貫徹執(zhí)行法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范的自覺性，督促企業(yè)持續(xù)改進供應(yīng)商審計、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析和生產(chǎn)工藝過程控制，防止企業(yè)在專項行動后出現(xiàn)管理滑坡或反復(fù)。
