全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州衛(wèi)生信息:2024年4月20日,徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院血液科曹江、徐開林團(tuán)隊與徐州醫(yī)科大學(xué)細(xì)胞治療藥物產(chǎn)業(yè)學(xué)院鄭駿年、施明團(tuán)隊合作,在國際知名期刊 Nature Communications (中科院1區(qū)top,IF=16.6)發(fā)表了題為“Bispecific CAR T-cell therapy targeting BCMA and CD19 in relapsed/refractory multiple myeloma: a phase I/II trial”的多中心研究成果。徐州醫(yī)科大學(xué)施明教授、劉丹副教授、研究生王嬌嬌、南通大學(xué)附屬醫(yī)院黃紅銘教授為論文第一作者,徐開林,鄭駿年、曹江教授為論文共同通訊作者。
多發(fā)性骨髓瘤(MM)是一種骨髓的漿細(xì)胞惡性克隆性增殖引起的腫瘤,其發(fā)病率位居血液系統(tǒng)惡性腫瘤第二位。施明教授介紹,CAR-T研發(fā)團(tuán)隊針對MM的疾病特征,設(shè)計了靶向CD19和BCMA的雙特異性CAR-T。通過大量的體內(nèi)外實驗,對設(shè)計進(jìn)行反復(fù)的優(yōu)化與調(diào)整,保障了其高度的特異性與有效性。
基于扎實的臨床前研究結(jié)果,徐醫(yī)附院血液科與徐州醫(yī)科大學(xué)細(xì)胞治療藥物產(chǎn)業(yè)學(xué)院共同發(fā)起了BCMA/CD19雙特異CAR-T治療復(fù)發(fā)難治MM的臨床研究。曹江教授介紹,自2020年6月起,我們共招募了62名患者,最終有50例患者接受了CAR-T治療?;颊邽镮I期或III期的高危MM患者,且經(jīng)蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)藥物等多線治療無效或復(fù)發(fā):其中,68%的患者具有高危細(xì)胞遺傳學(xué)特征,40%的曾接受過自體造血干細(xì)胞移植, 10%的患者曾接受過BCMA、CD19或GPRC5D的單靶點CAR-T細(xì)胞治療。在本項研究中,雙特異性CAR-T展現(xiàn)了良好的療效:客觀緩解率為92%,完全緩解率達(dá)62%,中位無進(jìn)展生存期為19.7個月,1年總生存率為85%。我們這項研究證明了BCMA/CD19雙特異性CAR-T細(xì)胞是一種可行、安全、有效的策略,為晚期復(fù)發(fā)難治性MM患者提供了新選擇。
徐醫(yī)附院血液科是國內(nèi)最早開展CAR-T細(xì)胞治療臨床研究的單位之一,也是目前國內(nèi)開展MM患者CAR-T治療的CAR-T細(xì)胞種類最多和入組患者最多的中心。在徐州醫(yī)科大學(xué)細(xì)胞治療藥物產(chǎn)業(yè)學(xué)院鄭駿年教授團(tuán)隊的支持下,血液科開展了系列細(xì)胞治療方案治療復(fù)發(fā)難治性MM的臨床研究,研究結(jié)果先后發(fā)表于J Clin Oncol、Blood、Lancet Haematol等學(xué)術(shù)期刊。
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