醫(yī)療器械廣告審查新規(guī)5月20日起施行

        衛(wèi)生部、國家工商總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局近日頒布的新《醫(yī)療器械廣告審查辦法》，將于2009年5月20日起施行。1995年3月8日發(fā)布的《醫(yī)療器械廣告審查辦法》同時(shí)廢止。

　　據(jù)介紹，新《辦法》增加和明確了以下內(nèi)容：醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)為省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門；國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)的醫(yī)療器械廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。縣級(jí)以上工商行政管理部門是醫(yī)療器械廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。

　　新《辦法》明確規(guī)定，篡改經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容并進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該醫(yī)療器械廣告的發(fā)布，撤銷該企業(yè)該品種的醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。新《辦法》規(guī)定，向個(gè)人推薦使用的醫(yī)療器械廣告中含有嚴(yán)重違法內(nèi)容的，對(duì)該產(chǎn)品采取行政強(qiáng)制措施，暫停該醫(yī)療器械產(chǎn)品在轄區(qū)內(nèi)的銷售。對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告審批，被醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。

　　新《辦法》規(guī)定，在《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件被吊銷或撤銷等情形下，應(yīng)當(dāng)注銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)。