從近日衛(wèi)生部召開的手足口病防控媒體溝通會(huì)上了解到，方便基層醫(yī)務(wù)人員操作、一小時(shí)內(nèi)即可出結(jié)果的EV71抗體檢測試劑盒，今年5月獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)生產(chǎn)文號(hào)后，已在基層選點(diǎn)試用。這是我國首個(gè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)的EV71抗體診斷試劑盒。
據(jù)介紹，目前EV71已成為導(dǎo)致我國手足口病流行的最主要病原體。由于大多數(shù)手足口病重癥病例均由EV71肇禍，而一些重癥病例的病情進(jìn)程很快，極易造成死亡，所以早期診斷至關(guān)重要。以往對(duì)EV71導(dǎo)致的手足口病的判定主要靠核酸檢測，這種檢測對(duì)技術(shù)和設(shè)備要求較高，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法開展。為此，中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所與北京貝爾生物工程有限公司科研人員積極展開相關(guān)研究，成功研制出了兩種酶聯(lián)免疫診斷試劑——EV71抗體（IgM）診斷試劑盒和EV71抗體（IgG）診斷試劑盒。
IgM試劑盒主要用于EV71導(dǎo)致的手足口病的早期診斷；IgG試劑盒主要用于EV71感染后期或既往感染診斷，也可以用于EV71血清流行病學(xué)調(diào)查等。這兩種試劑盒均無特殊儀器設(shè)備要求，只需要患者5微升血清，即可判斷是否感染，很適合在基層醫(yī)院推廣使用。
