檢驗(yàn)“外包” 繁榮背后需補(bǔ)漏洞
近日，北京媒體刊發(fā)報(bào)道稱，多名兒童在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院“被開單”檢測(cè)微量元素。兒童血樣被帶出醫(yī)院，由第三方公司在民居內(nèi)檢測(cè)。公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽約，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)坐收利益的15%，中介抽85%。而醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)則坦言對(duì)檢測(cè)結(jié)果無能力辨別真?zhèn)巍?/p>
事件經(jīng)媒體曝光后，北京市衛(wèi)生局表態(tài)將嚴(yán)肅查處。記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，在這起個(gè)案的背后，是一個(gè)正在快速發(fā)展的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)。而監(jiān)管的滯后，導(dǎo)致這一新興領(lǐng)域在蓬勃發(fā)展的同時(shí)，也蘊(yùn)含著不小的風(fēng)險(xiǎn)。
第三方檢測(cè)悄然下基層
在北京市西城區(qū)一家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，化驗(yàn)窗口前的護(hù)士告訴記者，社區(qū)沒有自己的化驗(yàn)室，所有的樣本都會(huì)被送到專門的檢驗(yàn)公司進(jìn)行處理。“我們只負(fù)責(zé)三件事：抽樣、將樣本交給物流公司、接收化驗(yàn)結(jié)果。”這位護(hù)士說。
調(diào)查發(fā)現(xiàn)，和這家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心一樣，在北京、貴州、四川等地，許多基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)都已將檢驗(yàn)業(yè)務(wù)“外包”：或是將特定區(qū)域的檢驗(yàn)樣本集中到大型醫(yī)院的檢驗(yàn)科，或是交由專門的第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)處理。由于大醫(yī)院自身的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)需求就相當(dāng)多，很難完全滿足基層的需要，因此第三方公司成為“外包”業(yè)務(wù)的主力。
第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，又稱醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，是指在衛(wèi)生行政部門許可下，具有獨(dú)立法人資格的專業(yè)從事醫(yī)學(xué)檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。它與醫(yī)院建立業(yè)務(wù)合作，集中收集并檢測(cè)合作醫(yī)院采集的標(biāo)本，檢驗(yàn)后將結(jié)果送至醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)用于臨床。
記者了解到，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)引入第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的目的，是為了解決基層日益發(fā)展的醫(yī)療需求和薄弱的服務(wù)能力之間的矛盾。
長(zhǎng)期以來，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)是醫(yī)療服務(wù)重要的環(huán)節(jié)和內(nèi)容。據(jù)統(tǒng)計(jì)，醫(yī)師診斷和治療輔助信息中的70%以上要依靠醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)獲得，但基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)科人力資源匱乏、設(shè)備簡(jiǎn)陋、管理也跟不上，這便直接影響了基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)診斷準(zhǔn)確性，從而削弱了患者對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的信任。
據(jù)第四次國家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查顯示，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院衛(wèi)生技術(shù)人員中，中專及以下和沒有學(xué)歷的人員比例達(dá)到63%。貴州省貴陽市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)人介紹說，在貴陽市的數(shù)千所醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，只有少數(shù)幾個(gè)三級(jí)甲等醫(yī)院擁有較完善的臨床醫(yī)學(xué)設(shè)備，而大量中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等臨床檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)人員匱乏。
基層醫(yī)療服務(wù)能力提高
2009年年底，貴陽市首次引進(jìn)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，探索第三方檢驗(yàn)服務(wù)于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的新路徑。
為貴陽市提供服務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人介紹，他們?nèi)腭v貴州運(yùn)行半年來，在貴陽市的合作醫(yī)院達(dá)到57家，其中包括市級(jí)和縣級(jí)醫(yī)院、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生服務(wù)站等，貴陽市周邊地區(qū)的合作醫(yī)院達(dá)到223家。合作項(xiàng)目包括病理活檢、病理會(huì)診、免疫組化、細(xì)胞病理、性激素等1000余項(xiàng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目。
四川省新津縣也開始進(jìn)行依托第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的試點(diǎn)。新津縣衛(wèi)生局局長(zhǎng)藍(lán)海鷹告訴記者，通過比較，他們將衛(wèi)生院檢驗(yàn)項(xiàng)目外包給公司，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只負(fù)責(zé)檢驗(yàn)取樣，由公司統(tǒng)一進(jìn)行業(yè)務(wù)管理、樣本收集、樣本檢驗(yàn)、最后出具檢驗(yàn)報(bào)告并通過網(wǎng)絡(luò)傳輸回醫(yī)院。目前，新津縣基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目已由原來的6大類54個(gè)單項(xiàng)增加至15大類近200個(gè)單項(xiàng)。
行業(yè)發(fā)展仍待規(guī)范
雖然目前第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)收入僅占全國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)收入的7%左右，但基層廣泛的需求促使其表現(xiàn)出驚人的發(fā)展速度。快速膨脹的市場(chǎng)魚龍混雜，近日被北京媒體曝光的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，便是這一新興市場(chǎng)中泛起的沉渣。
2009年，衛(wèi)生部發(fā)布《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所基本標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的科室設(shè)置、人員、房屋、設(shè)備、規(guī)章制度和注冊(cè)資金都進(jìn)行了規(guī)范。獨(dú)立的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，都必須按照這一標(biāo)準(zhǔn)來運(yùn)作。按照規(guī)定要求，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所由省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)設(shè)置；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所在為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供檢驗(yàn)服務(wù)前，應(yīng)當(dāng)與其簽訂協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所還應(yīng)當(dāng)接受省級(jí)以上臨床檢驗(yàn)中心開展的室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，保證檢驗(yàn)結(jié)果科學(xué)、準(zhǔn)確、客觀。
但有業(yè)內(nèi)人士表示，除了資質(zhì)審核的規(guī)定之外，衛(wèi)生行政部門對(duì)第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管法規(guī)不健全，也沒有明確的針對(duì)第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理體系和政策。此外，對(duì)于這一新興的服務(wù)形式，物價(jià)部門也沒有及時(shí)進(jìn)行合理定價(jià)。
記者在調(diào)查中還發(fā)現(xiàn)，由于一些醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心是由檢測(cè)設(shè)備、試劑生產(chǎn)方興辦的，出于利益的考慮，第三方檢驗(yàn)中心給送檢方“獎(jiǎng)勵(lì)”，以刺激基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)多開檢查處方。“這實(shí)際上就是檢驗(yàn)行業(yè)的大處方！”一位檢驗(yàn)行業(yè)的專家對(duì)此表示擔(dān)憂，“長(zhǎng)此以往，第三方檢驗(yàn)會(huì)被這種扭曲的利益機(jī)制徹底污染。”他建議，在建立合理的利益分配機(jī)制的基礎(chǔ)上，應(yīng)將政府監(jiān)管和行業(yè)自律相結(jié)合。
專家觀點(diǎn) 分析前質(zhì)量控制是最大問題
“將醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室引入社區(qū)等基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系并加以建設(shè)，可切實(shí)提高基層醫(yī)療服務(wù)能力，實(shí)現(xiàn)多方受益。”中國醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)、解放軍總醫(yī)院叢玉隆教授認(rèn)為，第三方檢驗(yàn)是未來發(fā)展的一個(gè)趨勢(shì)。為了促使其健康發(fā)展，既要加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管，也要完善相關(guān)技術(shù)規(guī)范。
叢玉隆建議，衛(wèi)生行政部門應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)人員、檢驗(yàn)項(xiàng)目的準(zhǔn)入制度，并制定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。一方面，按照衛(wèi)生部發(fā)布的規(guī)范，加強(qiáng)行業(yè)準(zhǔn)入的資質(zhì)門檻審查；另一方面，還應(yīng)加強(qiáng)日常的監(jiān)督管理力度，特別是對(duì)違規(guī)機(jī)構(gòu)，一定要嚴(yán)格處罰。
從技術(shù)上看，叢玉隆認(rèn)為，第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)面臨最大的問題是分析前質(zhì)量控制難度較大。“化驗(yàn)樣本在進(jìn)入第三方實(shí)驗(yàn)室之前，從抽樣到送檢等所有的前端環(huán)節(jié)，都是分析前質(zhì)量管理的范圍。”叢玉隆解釋說，“但是這部分既涉及基層醫(yī)生的操作，還涉及物流運(yùn)輸，需要各方協(xié)調(diào)，也是最容易出問題的地方。”
按照國外文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，在可分析原因的不準(zhǔn)確檢驗(yàn)報(bào)告中，有60%到70%來自分析前。叢玉隆舉例說，比如血糖化驗(yàn)，樣本如果超過兩小時(shí)還未放進(jìn)冰盒里就會(huì)分解，送到實(shí)驗(yàn)室作出的分析結(jié)果也就不可靠了。
“檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)務(wù)人員和物流運(yùn)輸人員都需要有質(zhì)量控制的意識(shí)。”叢玉隆說，這對(duì)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的溝通管理能力提出了更高的要求，而這一環(huán)節(jié)也正是目前第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)發(fā)展的“短板”所在。
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