簽名的合法性,使電子病歷法律效力疑云重重

  隨著衛(wèi)生部電子病歷試點工作的展開和醫(yī)院信息化程度的大幅度提高,電子病歷的法律效力問題受到廣泛關注。在日前召開的第五屆醫(yī)療法律論壇上,與會專家建議,由第三方機構采用提供“可信時間戳”、“數(shù)字證書”認證等方式強化電子病歷的證據(jù)效力,是保障電子病歷在法律上真實有效性的可靠方法。

  與會專家認為,目前,病歷電子化進程是自發(fā)和高速無序的,而電子病歷的法律效力問題,即電子病歷作為民事訴訟證據(jù)之真實性被法律認可的問題,是決定電子病歷能否普遍應用的關鍵和前提。目前,由于存在電子簽名的合法性和修改痕跡保留等問題,使電子病歷的法律效力依然疑云重重。

  專家倡議:醫(yī)療機構應迅速達到有充分技術保障和明確法律效力的真正的電子病歷標準;電子病歷應滿足《中華人民共和國電子簽名法》關于數(shù)據(jù)電文原件形式的要求,同時應具備可靠電子簽名、能夠保留和表達所有的修改痕跡;建議由第三方機構采用提供“可信時間戳”、“數(shù)字證書”認證等方式強化電子病歷的證據(jù)效力,以保障電子病歷在法律上的真實有效性;行業(yè)組織應當積極為制定、統(tǒng)一和規(guī)范電子病歷標準作出貢獻,以推動電子病歷獲得廣泛的法律承認。

  衛(wèi)生部在《電子病歷基本規(guī)范(試行)》第3條中提出的電子病歷概念為:電子病歷是指醫(yī)務人員在醫(yī)療活動過程中,使用醫(yī)療機構信息系統(tǒng)生成的文字、符號、圖表、圖形、數(shù)據(jù)、影像等數(shù)字化信息,并能實現(xiàn)存儲、管理、傳輸和重現(xiàn)的醫(yī)療記錄,是病歷的一種記錄形式。使用文字處理軟件編輯、打印的病歷文檔,不屬于本規(guī)范所稱的電子病歷。

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