衛(wèi)生部發(fā)文要求加強臍帶血造血干細胞管理

    未經(jīng)批準,任何機構不得開展臍帶血造血干細胞采集和治療技術臨床應用工作;不得跨地區(qū)、跨范圍采集臍帶血造血干細胞;不得違規(guī)收費。衛(wèi)生部日前發(fā)文要求加強臍帶血造血干細胞管理。

  據(jù)悉,臍帶血造血干細胞治療技術臨床用于治療血液系統(tǒng)疾病。近年來,該領域存在個別機構未經(jīng)許可,以開展科研為名采集臍帶血造血干細胞并違規(guī)經(jīng)營;個別臍帶血庫跨地區(qū)采集臍帶血造血干細胞,違反《采供血機構設置規(guī)劃指導原則》相關規(guī)定;個別臍帶血庫違背科學,夸大臍帶血存儲和療效宣傳,誤導群眾;個別醫(yī)療機構未經(jīng)準入,違規(guī)開展臍帶血造血干細胞治療技術等問題。

  衛(wèi)生部要求,省級衛(wèi)生行政部門要嚴格實行技術準入,未經(jīng)批準,任何機構不得開展;開展臍帶血造血干細胞研究工作,必須嚴格執(zhí)行科研管理和臨床試驗研究的有關規(guī)定。要加強監(jiān)管,定期對轄區(qū)內(nèi)臍帶血庫和開展臍帶血造血干細胞治療技術的醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查,加大對違規(guī)行為的查處力度。

  各臍帶血庫要加強內(nèi)部管理,做好全過程質量管理。要堅持公益性,改進運營機制,增加公共服務效能,不得違規(guī)收費。已獲準開展該技術的醫(yī)療機構,只能接受具有執(zhí)業(yè)許可證的臍帶血庫提供的臍帶血。

  各臍帶血庫和醫(yī)療機構發(fā)布廣告或開展臍帶血造血干細胞相關技術宣傳,必須取得《醫(yī)療廣告審查證明》。
 

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