全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點:如果把中藥產(chǎn)業(yè)看做一個由多環(huán)節(jié)組成的長鏈條,從藥材種植到存儲、運輸、生產(chǎn)……要保證患者吃到安全、放心、管用的好藥,就要確保每個環(huán)節(jié)都有規(guī)可依、有規(guī)必依。否則,如果在某個環(huán)節(jié)出現(xiàn)了問題,中藥材質(zhì)量就會“掉鏈子”。
儲存:不少藥商用劇毒藥防蟲
中藥分動物藥、植物藥、礦物藥三類。為了能發(fā)揮最好的藥效,最好使用當(dāng)年產(chǎn)的中藥材。中藥材中,人們耳熟能詳?shù)慕疸y花、菊花、枸杞等不少品種可以每年產(chǎn)出。不能每年產(chǎn)出的品種,如果能有計劃、有步驟地利用,也可以最大程度地發(fā)揮其藥效。
近年來,中藥材的價格波動大,為了獲取最大利潤,囤積惜售的藥商越來越多。一位藥商告訴記者:“去年,中藥材價格暴漲。一旦出貨,補(bǔ)貨就得花更高的價錢,不少人就索性存貨觀望。”因此,中藥儲存越來越成為重要的環(huán)節(jié),防霉、防蟲的重要性也越來越突出。
記者在北方某省一家中藥材種植機(jī)構(gòu)的飲片室暗訪時發(fā)現(xiàn),幾乎每個展柜的飲片旁,都放著一小碟灰白色、煙灰樣的粉末。解說員告訴記者,這種粉末是磷化鋁,亦稱磷毒凈,是一種劇毒化學(xué)藥劑,常用于糧食倉儲殺蟲,近年來也應(yīng)用于中藥殺蟲。
據(jù)了解,常規(guī)的磷化鋁使用方法是:在已堆垛好的藥堆上覆蓋多層麻袋,然后施磷化鋁于麻袋上,立即密封庫房或用塑料薄膜罩帳熏蒸。按倉庫空間每立方米用5克~7克施藥,一般投藥后密閉3天~5天即可達(dá)到殺蟲效果。磷化鋁的殺蟲效果能保持幾個月,如果儲存一年,要投藥3次~4次。如果是在更容易霉變生蟲的南方,殺蟲次數(shù)可能還要增加。
據(jù)介紹,磷化鋁的施藥技術(shù)要求很高,既要把握量,又要控制好周邊環(huán)境。人畜一旦吸入或誤食,都可能引起中毒甚至死亡。近年來,因使用該方法不當(dāng)致人死亡的新聞數(shù)次見諸報端。
對于磷化鋁熏蒸問題,在全國最大的中藥材市場之一的河北安國,一位受訪的藥商顯得不以為然:“這還是好的呢!我知道的還有人直接在干草上撒上大量敵敵畏粉,然后點燃,用毒煙殺蟲。”
運輸:包裝簡單隨意
在河北安國采訪時,當(dāng)?shù)厝私榻B,安國雖然也產(chǎn)中藥材,但產(chǎn)量、品種都有限。安國藥材市場上目前有超過2000種中藥,絕大多數(shù)是從外地運來的。(下轉(zhuǎn)第3版)(上接第1版)
安國的物流業(yè)比較發(fā)達(dá)。在城區(qū)主干道兩側(cè),掛著“物流”字樣的門面房不在少數(shù)。當(dāng)?shù)厝私榻B,有些物流公司在運送中藥材時包裝很隨意。能用袋裝的,就大都用尼龍編織袋裝,而所用的包裝袋上印有各種飼料品牌字樣,甚至有的印有尿素、農(nóng)藥等品牌字樣;能捆扎的就用鐵絲、尼龍繩、麻繩捆扎,五花八門。在當(dāng)?shù)?,記者看到一些原料藥材沒有任何包裝,簡單堆在農(nóng)用小四輪車上送往就近的交貨點。
在西北等地的藥材交易市場參觀時,記者在一個倉庫門口看到,用舊編織袋裝著的中藥材正在裝貨、準(zhǔn)備發(fā)運,編織袋上只有用黑色筆手寫的藥材種類名稱。
專家介紹,對于中藥材包裝的監(jiān)管有一定漏洞?!端幤饭芾矸ā访鞔_要求,發(fā)運中藥材必須有包裝,但并沒有規(guī)定包裝的具體要求和標(biāo)準(zhǔn)。
生產(chǎn):一些企業(yè)“掛羊頭賣狗肉”
針對中藥飲片生產(chǎn)、加工環(huán)節(jié),2004年,國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于推進(jìn)中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實施GMP工作的通知》?!锻ㄖ芬?guī)定,自2008年1月1日起,所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn),屆時未在規(guī)定期限內(nèi)達(dá)到GMP要求并取得《藥品GMP證書》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)將一律停止生產(chǎn)。
但GMP真正落實起來卻遭遇難題:一方面,飲片企業(yè)一般要生產(chǎn)三四百個至五六百個品種,而且產(chǎn)量小、批號多。按照GMP相關(guān)規(guī)定,飲片企業(yè)要在有效期內(nèi)每年按照全項檢驗內(nèi)容對每個品種檢驗一次,這對企業(yè)來說不僅是一個非常巨大的工作量,而且要投入很大的成本。另一方面,GMP認(rèn)證對質(zhì)檢儀器設(shè)備要求高,儀器投入成本太大。據(jù)了解,企業(yè)要配備液相、氣相檢測儀器,還要有原子吸收、薄層掃描儀、質(zhì)譜儀等,這樣的儀器每臺至少要幾十萬元。實力較強(qiáng)的企業(yè)咬牙投資購置設(shè)備,通過了GMP評審;但隨之而來的生產(chǎn)成本過高難題,讓不少企業(yè)打起了“小九九”。
“我們這里的小作坊飲片生產(chǎn)并沒有消失,反倒是很多企業(yè)通過GMP評審后不再開工生產(chǎn)了。”河北安國的一位藥商說,這些GMP企業(yè)平時不開機(jī)、不動用質(zhì)檢設(shè)備,都是從小作坊購買加工好的飲片,到廠里分裝一下,就貼著GMP的標(biāo)簽堂而皇之地出了廠。“當(dāng)然,如果趕上藥監(jiān)部門檢查,就把機(jī)器打開裝裝樣子。”
據(jù)介紹,中藥與西藥的藥品質(zhì)量控制方式并不相同。中藥由于成分復(fù)雜,無法像西藥一樣對所有成分進(jìn)行質(zhì)控,只能對《藥典》中要求的關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行檢驗。“這樣一來,對于一些藥企來說,替代投料、提取成分添加勾兌也能蒙混過關(guān)。”廣東某藥企質(zhì)保副經(jīng)理說。
“大多數(shù)藥企、飲片企業(yè)還沒有形成規(guī)模,呈多、小、散局面,中藥材的批次多、量又大,藥監(jiān)部門以現(xiàn)有的人力、技術(shù)力量根本管不過來。”采訪中,南方某市藥監(jiān)局一位負(fù)責(zé)人抱怨。