國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)下一步國(guó)家基本藥物抽驗(yàn)工作提出要求

      全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 綜合消息:3月20日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在官方網(wǎng)站上發(fā)布通知,對(duì)下一步國(guó)家基本藥物抽驗(yàn)工作提出要求。

  各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)市場(chǎng)較為混亂的中藥飲片加抽驗(yàn)及檢查力度;對(duì)各省不具備檢驗(yàn)資質(zhì)的生物制品,由國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)批簽發(fā)、不良反監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等信息,安排具有檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),每年對(duì)部分重點(diǎn)品種進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn);加強(qiáng)對(duì)國(guó)家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)所使用的主要藥用包材與輔料的監(jiān)督抽驗(yàn)。

  各省食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)本省中標(biāo)并已配送的基本藥物的抽驗(yàn),特別要加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)未抽到樣品品種的追蹤抽驗(yàn);充分運(yùn)用執(zhí)法監(jiān)督手段和快檢快篩技術(shù),加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生單位基本藥物使用環(huán)節(jié)的檢查;對(duì)以往發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定批次較多、不良反應(yīng)較多、投訴舉報(bào)較多的重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)產(chǎn)品增加抽驗(yàn)頻次。

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