徐州調(diào)整零售藥店設(shè)置標(biāo)準(zhǔn):符合新版GSP要求、操作性強

  全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥網(wǎng)/醫(yī)藥頻道:為維護(hù)良好的藥品流通秩序,避免市場過度、惡性競爭,促進(jìn)藥品零售行業(yè)長期健康發(fā)展,近日徐州市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,調(diào)整了全市藥品零售企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》。

  新規(guī)定共有四大內(nèi)容:

  一是調(diào)整了藥品零售連鎖企業(yè)的開辦條件,明確了法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì),門店規(guī)模、倉庫條件等;二是調(diào)整了藥品零售企業(yè)的開辦條件,強調(diào)了藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具有執(zhí)業(yè)藥師資格;三是增加了新開辦藥品零售企業(yè)或零售連鎖門店與與已開辦其它藥店之間的可行進(jìn)距離應(yīng)不少于150米的限制;四是強調(diào)了已開辦藥店變更注冊地址的按照新開辦藥品零售企業(yè)辦理,已開辦藥店并入連鎖企業(yè)不變更注冊地址和主要管理人員的,按照新開辦藥品零售連鎖門店辦理。

  據(jù)悉,《徐州市藥品零售企業(yè)設(shè)置辦法》有兩大特點:(一)符合新版GSP要求。明確了對企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人等人員的資質(zhì)的要求,同時提高了對企業(yè)經(jīng)營場所條件、設(shè)施設(shè)備、計算機管理等方面的要求,將GSP的要求融合到許可條件中。(二)可操作性較強。出臺的藥店合理布局方案,規(guī)定距離限制,便于核查人員現(xiàn)場檢查,一把尺子,公開公平,便于操作。

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