全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州行業(yè)信息:根據(jù)國家總局和省局關(guān)于進一步做好第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)工作部署要求,徐州市食品藥品監(jiān)督管理局迅速行動,立即進行梳理、核對,并召集相關(guān)企業(yè),召開座談會,傳達部署核查工作并督促制度企業(yè)進行產(chǎn)品材料信息補充和自查自糾。
通過全面梳理企業(yè)產(chǎn)品檔案,明確分類不備案產(chǎn)品、界定信息不全產(chǎn)品,嚴格審查,集中做好一類醫(yī)療器械備案等措施,全面完成部分已注冊第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品核查處理工作。目前完成一類產(chǎn)品注冊備案123個,注銷產(chǎn)品注冊證3個,變更注冊證4個,不作為醫(yī)療器械產(chǎn)品管理品種1個。
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