1歲5個月的付若楠是北京市首個接種北京科興EV71疫苗的孩子。
全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點:作為二類疫苗,由中國的防疫團隊聯(lián)手疫苗企業(yè)研發(fā)出的全球首支手足口疫苗(腸道病毒EV71型疫苗)從上市之后就備受關(guān)注。但今年3月在北京完成了全球首針接種儀式后,由于《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》在4月進行了修改,二類疫苗被直接納入了集中采購范疇,手足口病疫苗遲遲未進入北京市各預(yù)防免疫門診。
經(jīng)過4個月的等待,由北京本土企業(yè)——北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的腸道病毒EV71型滅活疫苗(以下簡稱“EV71疫苗”)終于“全面登陸”北京,7月29日,首針接種在上地社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心完成。北京市疾控中心主任鄧瑛表示,幾日內(nèi),EV71疫苗將通過指定的配送冷鏈,分發(fā)至全市533家免疫接種點。即日起,6月齡-3歲嬰幼兒家長可以到北京市內(nèi)的疫苗接種點進行EV71疫苗的預(yù)約和接種。而另一個已經(jīng)中標(biāo)、適用于6月齡-5歲嬰幼兒接種的EV71疫苗尚未出現(xiàn)在北京各接種點。
價格優(yōu)勢:手足口疫苗零差價接種
7月29日上午,海淀區(qū)上地衛(wèi)生服務(wù)中心。北京市首針北京科興EV71疫苗接種到了1歲5個月大的女嬰付若楠身上。
“老大的幼兒園發(fā)生過手足口病,我挺擔(dān)心,接到中心通知就趕緊替老二預(yù)約了。”付若楠的媽媽趙靜說。
每年夏季,手足口病是學(xué)齡前兒童最易受到侵害的傳染病之一,5月-7月是高發(fā)期。北京市疾病預(yù)防控制中心的數(shù)據(jù)顯示,截至7月29日,北京市今年的手足口病例為16175例。盡管已是7月末,但上地社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防保健科主管護師高俊紅表示,中心提前電話通知了正處于疫苗接種空白期的適齡兒童家長,不少家長預(yù)約。
中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所所長沈琦介紹,為保證EV71疫苗盡快上市,今年的疫苗批簽發(fā)采取了特殊的形式——同步簽發(fā)。目前北京科興EV71疫苗已簽發(fā)15批300萬人份,以滿足市場需求。
北京科興相關(guān)負責(zé)人表示,按今年4月23日出臺的《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》(以下簡稱《條例》)規(guī)定,接種點可以收取耗材費和接種服務(wù)費,但北京尚未制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),EV71疫苗目前以零差價的方式標(biāo)價,每針188元,接種點暫時不收取耗材費和接種服務(wù)費。
防控策略:著重預(yù)防重癥和死亡病例
由于導(dǎo)致手足口病的病原體多樣,且有隱性感染存在,再加之手足口病傳播途徑多樣,非疫苗預(yù)防措施針對性有限、依從性差、效果難評估,治療上缺乏有效的特異性藥物,手足口病的防控顯得尤為困難。
中國疾控中心最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2008-2015年,我國共報告手足口病約1380萬例,報告重癥病例約13萬例,死亡3300多人。今年至今已報告了26例重癥。
而EV71是導(dǎo)致手足口病重癥和死亡病例的主要病原體,可以引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染。我國每年由EV71感染發(fā)病所致重癥和輕癥的手足口病病例費用(直接醫(yī)療費用和間接費用)分別為1.8億元和10億-20億元。
北京市疾控中心傳染病地方病控制所所長王全意指出,初步推算,北京市每年因手足口病而導(dǎo)致的經(jīng)濟損失約為6000萬元,而接種疫苗是預(yù)防和控制手足口病暴發(fā)流行最經(jīng)濟有效的手段。
在手足口病的防控策略上,王全意強調(diào),應(yīng)著重預(yù)防重癥和死亡病例,EV71疫苗也因此成為了最有效手段。臨床研究數(shù)據(jù)顯示,接種后兩年,EV71型滅活疫苗益爾來福對EV71所致手足口病保護率達94.7%,對EV71所致住院及重癥手足口病保護率達100%。
新政嚴(yán)管:二類疫苗入市步伐放緩
EV71疫苗姍姍來遲,與手足口病高峰期擦肩而過。
山東非法疫苗案發(fā)生后,隨著《條例》的出臺,第二類疫苗改為“由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購,再供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位”,變?yōu)榱耸〖壖部亟y(tǒng)一采購。流通渠道的變化,直接導(dǎo)致二類疫苗入市步伐變緩,EV71疫苗正好趕上了這一政策調(diào)整,其他二類疫苗也受到了影響。各地疾控部門正面臨著如何配送、招標(biāo)采購、搭建平臺等一系列工作,北京也不例外,尤以五聯(lián)疫苗的缺貨最為顯著。
北京市衛(wèi)計委日前表示,因各接種點的存貨與接種人群不同,不同接種點可能會陸續(xù)出現(xiàn)存貨不足的情況。市衛(wèi)計委已按照國家有關(guān)規(guī)定開展招標(biāo)采購工作,預(yù)計8月恢復(fù)二類疫苗的正常供應(yīng)。
北京科興介紹,EV71疫苗正式進入北京必須經(jīng)過招標(biāo),7月12日,北京的該疫苗招標(biāo)工作才結(jié)束,北京科興和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所(昆明所)研發(fā)的EV71疫苗均已中標(biāo),北京科興EV71疫苗在公示結(jié)束后很快就進入了配送環(huán)節(jié)。
“這次,EV71疫苗是由市衛(wèi)計委指定的冷鏈運輸公司直接送往各接種點,區(qū)疾控中心不再經(jīng)手。”海淀區(qū)疾控中心基礎(chǔ)免疫科副科長史如金介紹,去年10月,北京建立了疾控系統(tǒng)疫苗采購進銷存管理信息系統(tǒng),二類疫苗也需要基層接種點通過系統(tǒng)申領(lǐng),獲批后由市疾控依庫存量分配,并由指定的冷鏈運輸公司送到接種點。
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